本書(shū)共分為8章，以醫(yī)藥政策新變局看行業(yè)發(fā)展動(dòng)向，以醫(yī)藥行業(yè)新生態(tài)看企業(yè)成長(zhǎng)百態(tài)，以醫(yī)藥研發(fā)新思路看創(chuàng)新模式新玩法，以醫(yī)藥資本新趨勢(shì)看醫(yī)藥資本新戰(zhàn)略，以醫(yī)藥國(guó)際化新認(rèn)識(shí)看藥企出海新邏輯，以組織變革新范式看組織新管理理念，以醫(yī)藥戰(zhàn)略新時(shí)代看企業(yè)決勝未來(lái)，以醫(yī)藥行業(yè)新展望看誰(shuí)將領(lǐng)航新的十年。 另外，本書(shū)確定了兩大指導(dǎo)思想：一

本教材適用于高職中藥專業(yè)，在內(nèi)容的選取上突出了實(shí)用、夠用為原則，體現(xiàn)了職業(yè)教育的崗位需求就業(yè)導(dǎo)向服務(wù)宗旨等特點(diǎn)，并與相關(guān)國(guó)家職業(yè)資格鑒定、衛(wèi)生部中藥藥學(xué)專業(yè)職稱考試、國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容相銜接，既適度體現(xiàn)藥事管理學(xué)科的系統(tǒng)性，同時(shí)又兼顧與中藥學(xué)相關(guān)學(xué)科的交叉性。強(qiáng)化案例教學(xué)的要求，突出藥事法規(guī)的時(shí)效性、應(yīng)用性，注重

鑒于近兩年我國(guó)新藥注冊(cè)政策頻出，變動(dòng)較大，業(yè)界急需一本綜合性的政策解讀書(shū)籍。中國(guó)新藥雜志與藥審中心長(zhǎng)期合作，2015年底曾經(jīng)出版了一本內(nèi)部刊物《新藥申報(bào)與審評(píng)技術(shù)（2014-2015）》，目前已經(jīng)銷售完畢，初步確定市場(chǎng)對(duì)此書(shū)有需求。因此，今年繼續(xù)出版此書(shū)，并以雙年鑒的形式固定下來(lái),形成一種慣例，對(duì)解讀總局的新藥政策，推

藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)是藥學(xué)類專業(yè)中一門(mén)重要的專業(yè)基礎(chǔ)課，為體現(xiàn)現(xiàn)代高職教育特色，教材內(nèi)容注重就業(yè)崗位上的實(shí)用性。內(nèi)容上共分為七個(gè)項(xiàng)目，主要介紹藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)知識(shí)的重要性，藥品倉(cāng)庫(kù)的類型、管理要求及相關(guān)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，藥品霉菌的影響及其防治方法，不同藥品劑型的養(yǎng)護(hù)要求，中藥的養(yǎng)護(hù)技術(shù)，特殊藥品的種類及其管理措施，以及藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的

《藥事管理與法規(guī)（第四版）》是按照新版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點(diǎn)編寫(xiě)而成的應(yīng)試參考用書(shū)，主要由十一章組成，條理分明地闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理等相關(guān)知識(shí)以及藥品管理法律法規(guī)，幫助考生系統(tǒng)化地掌握藥事管

藥品安全治理的核心是風(fēng)險(xiǎn)治理，即控制藥品對(duì)人體的風(fēng)險(xiǎn)能夠在正常的臨界值之內(nèi)，并能夠?yàn)槿藗兊闹饔^感受所接納與承受。劉鵬著的《中國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)治理》基于**社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)治理的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，力圖**單純的政府監(jiān)管視角來(lái)研究問(wèn)題。本書(shū)六章內(nèi)容的具體主題雖然有所差異，但它們之間又是充滿邏輯聯(lián)系的篇章，它們圍繞著一個(gè)**重要的核心主題，

本書(shū)主要內(nèi)容包括：ＧＭＰ的發(fā)展、文件管理、企業(yè)機(jī)構(gòu)與人員、廠房設(shè)施、廠房設(shè)施、物料及產(chǎn)品管理、生產(chǎn)管理、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定原則、質(zhì)量管理、ＧＭＰ驗(yàn)證、衛(wèi)生管理。

本書(shū)體系清晰，全面實(shí)用，針對(duì)性強(qiáng)，可促使科室管理工作更加規(guī)范化、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化。內(nèi)容涵蓋醫(yī)院藥學(xué)工作的各個(gè)方面，詳細(xì)地介紹了藥劑科各項(xiàng)管理制度、藥劑科人員崗位職責(zé)、藥劑科安全管理、調(diào)劑科基本工作操作常規(guī)、制劑科基本工作操作常規(guī)、靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）基本工作操作常規(guī)、藥品科基本工作操作常規(guī)等多個(gè)方面。本

本書(shū)就我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)*為關(guān)注的問(wèn)題，編譯了美國(guó)FDA發(fā)布的現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范問(wèn)答和制藥質(zhì)量管理體系的總體結(jié)構(gòu)，并結(jié)合不同類型的醫(yī)藥產(chǎn)品做了較為詳細(xì)的介紹。全書(shū)共分為九章，涉及現(xiàn)行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、制藥質(zhì)量體系、工藝驗(yàn)證、藥品生產(chǎn)超常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果調(diào)查、藥品和醫(yī)療設(shè)備用原料肝素質(zhì)量監(jiān)控)、非青霉素-內(nèi)酰胺類抗生