《藥品質量管理》(第三版)共分8部分,以突出專業(yè)性、職業(yè)性和實用性為特色,以培養(yǎng)高素質技能型人才為目標,重點介紹了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用過程中GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等管理規(guī)范的要求和實施要點,以及生物制品質量控制等內容。書后附有相關法規(guī)內容,供學生參考,以便對各相關法規(guī)有一個較全面的了解。教材引用最
《藥事管理與法規(guī)》是全國高職高專藥學類專業(yè)系列教材之一。全書分為兩個教學模塊十個教學項目。模塊一介紹藥事管理基本知識與技能。模塊二為藥學職業(yè)專項法律法規(guī),包括藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構藥事管理四大職業(yè)領域,以藥品生命周期為主線,貫穿藥品質量鏈條的全程監(jiān)督管理。各項目下列有實訓內容,結合高職高專學生教育教學特點,
本書內容具體包含了質量控制——質量標準和檢驗方法、質量控制——國際標準物質(國際化學對照品和紅外對照圖譜)、質量保證——新倡議、活性藥物成分的認證、監(jiān)管指南等部分。
本書內容包括:一般政策、質量控制——質量標準和檢驗方法、質量控制——國家標準物質(國家化學對照品和紅外對照圖譜)、質量保證——藥物的分銷與貿易、監(jiān)管指南、綜合信息等。
本書內容包括:一般政策、質量控制——質量標準和檢驗方法、質量控制——國家標準物質(國家化學對照品和紅外對照圖譜)、質量保證——國家實驗室、優(yōu)先基本藥物的認證、活性藥物成分的認證、監(jiān)管指導原則等。
本書內容包括一般政策、質量控制——質量標準和檢驗方法、質量控制——國家標準物質(國家化學對照品和紅外對照圖譜)、質量保證——合作倡議、監(jiān)管指南等。
本套書由金英杰醫(yī)學教育研究院的老師根據(jù)最新版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱及考試指南的內容要求精心編寫而成。本套書習題按考試指南章節(jié)編排,便于考生系統(tǒng)復習。習題題型包括最佳選擇題、配伍選擇題、綜合分析選擇題和多項選擇題,并附答案和精選解析。本套書以章為單位設置二維碼,可聽資深老師分析考題,做到心中有數(shù),從而輕松應戰(zhàn)。本書題量豐富
本書是按照最新版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點編寫而成的應試參考用書,主要由十一個大章組成,條理分明地闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營與使用管理等相關知識以及藥品管理法律法規(guī),幫助考生系統(tǒng)化地掌握藥事管理與法規(guī)的要旨。
《藥事管理與法規(guī)》是2022年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應試指南圖書之一,由國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心組織編寫。本書涵蓋了國家藥事管理法律法規(guī)相關內容。本書的知識內容是藥學學科與中藥學學科通用的重要組成部分,也是執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)技能基礎。本書是國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心權威推薦用書,可供報考2022年國
本書全面總結了國內外血液制品的發(fā)展、臨床應用的循證,為臨床合理應用血液制品提供參考,也便于相關人員提高對血液制品行業(yè)和血液制品的認識,在制定新的政策和舉措發(fā)揮參考價值,這些政策和舉措最終能夠改善患者獲得這些所需藥物的機會。本書共七章,詳細描述了血液制品的定義與功能、分類與發(fā)展、制備工藝及質量、臨床應用現(xiàn)狀與趨勢分析(含