定 價(jià)：38 元
叢書名：高等院校藥學(xué)與制藥工程專業(yè)規(guī)劃教材
- 作者：王素芳 ... [等] 主編
- 出版時(shí)間：2013/2/1
- ISBN：9787308111249
- 出 版 社：浙江大學(xué)出版社
- 中圖法分類：TQ464
- 頁碼：316頁
- 紙張：膠版紙
- 版次：1
- 開本：16開
《高等院校藥學(xué)與制藥工程專業(yè)規(guī)劃教材·寧波市高校特色教材：生物藥物的制備與質(zhì)量控制》在內(nèi)容方面作了全面、實(shí)用和前沿的兼顧，以生物藥物的種類——生化藥物、抗生素、生物制品為主線，介紹了各類生物藥物的生產(chǎn)及質(zhì)量控制方法。一方面，壓縮生化藥物和抗生素篇幅，避免多數(shù)同類教材對(duì)類似制備工藝的簡(jiǎn)單羅列和介紹；另一方面，突出新技術(shù)、新工藝在生物制藥方面的應(yīng)用，加大了生物制品類藥物的篇幅，如抗體、疫苗、重組蛋白類藥物、血液制品等分別作為一章，進(jìn)行詳細(xì)介紹；此外，力求緊密結(jié)合生物制藥行業(yè)，多舉典型案例，使學(xué)生通過案例深化對(duì)基本知識(shí)理論的理解，提高思考、分析和解決問題的能力。
第一章 緒論
第一節(jié) 生物藥物
第二節(jié) 生物制藥
第三節(jié) 藥物質(zhì)量控制基礎(chǔ)
第二章 生化藥物
第一節(jié) 氨基酸類藥物
第二節(jié) 多肽與蛋白質(zhì)類藥物
第三節(jié) 核酸類藥物
第四節(jié) 糖類藥物
第五節(jié) 脂類藥物
第六節(jié) 維生素及輔酶類藥物
第七節(jié) 生化藥物的質(zhì)量控制
第三章 抗生素藥物
第一節(jié) 抗生素概述
第二節(jié) 抗生素的生產(chǎn)
第三節(jié) β-內(nèi)酰胺類抗生素
第四節(jié) 氨基糖苷類抗生素
第五節(jié) 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素
第六節(jié) 基因工程在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用
第七節(jié) 抗生素藥物的質(zhì)量控制
第四章 重組蛋白類藥物
第一節(jié) 重組蛋白類藥物概述
第二節(jié) 重組蛋白類藥物的生產(chǎn)過程
第三節(jié) 基因工程干擾素的生產(chǎn)
第四節(jié) 重組IL-2的生產(chǎn)
第五節(jié) 重組蛋白類藥物質(zhì)量控制
第五章 抗體
第一節(jié) 多克隆抗體
第二節(jié) 單克隆抗體
第三節(jié) 基因工程抗體
第四節(jié) 抗體的質(zhì)量控制
第六章 疫苗
第一節(jié) 疫苗概述
第二節(jié) 傳統(tǒng)疫苗的生產(chǎn)
第三節(jié) 基因工程疫苗的研制
第四節(jié) 疫苗的質(zhì)量控制
第七章 血液制品
第一節(jié) 全血與血液成分制品
第二節(jié) 血漿蛋白制品
第三節(jié) 血液代用品
第四節(jié) 血液制品的質(zhì)量控制
附錄
附錄Ⅰ 生物制品術(shù)語及名詞解釋
附錄Ⅱ 生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理規(guī)程
附錄Ⅲ 生物制品分批規(guī)程
附錄Ⅳ 生物制品分裝和凍干規(guī)程
附錄Ⅴ 生物制品包裝規(guī)程
附錄Ⅵ 生物制品貯藏和運(yùn)輸規(guī)程
附錄Ⅶ 生物制品生產(chǎn)和檢定用動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)制備及檢定規(guī)程
參考文獻(xiàn)
6.基因重組體
�。�1）大腸桿菌
由于對(duì)大腸桿菌的分子遺傳學(xué)研究較深入，而且其生長(zhǎng)迅速，所以目前它仍是基因工程研究中采用最多的原核表達(dá)體系。由于大腸桿菌自身的特點(diǎn)，其表達(dá)的重組產(chǎn)物的形式多種多樣，有細(xì)胞內(nèi)不溶性表達(dá)（包涵體）、細(xì)胞內(nèi)可溶性表達(dá)、細(xì)胞周質(zhì)表達(dá)等，極少數(shù)，隋況下還可分泌到細(xì)胞外。不同的表達(dá)形式具有不同的表達(dá)水平，且會(huì)帶來完全不同的雜質(zhì)。
大腸桿菌中的表達(dá)不存在信號(hào)肽，產(chǎn)品多為胞內(nèi)產(chǎn)物，提取時(shí)需破碎細(xì)胞，故細(xì)胞質(zhì)內(nèi)其他蛋白質(zhì)也釋放出來，因而造成提取困難。由于分泌能力不足，真核蛋白質(zhì)常形成不溶性的包涵體，表達(dá)產(chǎn)物必須在下游處理過程中經(jīng)過變性和復(fù)性才能恢復(fù)其生物活性。在大腸桿菌中的表達(dá)不存在翻譯后修飾作用，故對(duì)蛋白質(zhì)產(chǎn)物不能糖基化，因此只適于表達(dá)不經(jīng)糖基化等翻譯后修飾仍具有生物功能的真核蛋白質(zhì)，在應(yīng)用上受到一定限制。由于翻譯常從甲硫氨酸的AUG密碼子開始，故目的蛋白質(zhì)的N端常多余一個(gè)甲硫氨酸殘基，容易引起免疫反應(yīng)。此外，大腸桿菌會(huì)產(chǎn)生很難除去的內(nèi)毒素，還會(huì)產(chǎn)生蛋白酶而破壞目的蛋白質(zhì)。
�。�2）酵母
酵母菌是研究基因表達(dá)調(diào)控最有效的單細(xì)胞真核微生物，其基因組小，僅為大腸桿菌的4倍，世代時(shí)間短，有單倍體、雙倍體兩種形式。
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