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中國藥品檢驗標準操作規(guī)范 2019年版
本書是《中國食品藥品檢驗檢測技術系列叢書》之一,是根據(jù)《中國藥典》收載的劑型和相關檢測方法編寫的檢驗技術和實驗操作的具體規(guī)范。本書包括制劑檢驗操作規(guī)范38 個,通用檢驗方法136 個,技術指導原則7 個,并配合檢驗操作實例及分析。還介紹了“分析方法驗證、轉移和確認指導原則”、“異常檢驗結果調查指導原則”、“藥品檢驗分析儀器驗證”、風險評估、不確定度計算實例等內容。本書內容豐富,描述詳細,實用性、可操作性強,可作為指導藥品檢驗人員進行藥品檢驗工作的工具書,也可作為藥品研發(fā)、生產、經(jīng)營和使用部門以及科研、教學機構的參考書。
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