《實用藥物制劑技術》(第二版)依據高職高!绊椖繉蚝腿蝿镇寗咏谈摹钡母母锼悸罚捎脤嵱柌僮魅蝿諡閷嵗哪J骄帉懚。內容選取對應于藥品生產企業(yè)藥物制劑生產操作崗位的職業(yè)活動,重點闡述了藥物制劑工作依據及基本技術,液體類制劑、固體類制劑、半固體類制劑、其他類制劑制備技術,包合技術、微囊化技術等藥物制劑新技術,以及藥物制劑綜合技術。本書按照“必需、夠用”的原則融合理論和實踐知識,為擴大學生的知識面并幫助學生自我檢測,還設置有“拓展知識”“達標檢測”內容。書中還安排有供學生自主設計和操作的綜合實訓,利于培養(yǎng)學生的實踐能力和創(chuàng)新思維能力。同時配備電子課件與達標檢測題答案,以二維碼形式呈現。
本書可作為高職高專類院校藥學、藥品生物技術、中藥生產與加工、藥品質量與安全等專業(yè)以及相關專業(yè)師生的教學用書,也可作為行業(yè)從業(yè)人員的崗位培訓教材和參考書。
楊鳳瓊,廣東嶺南職業(yè)技術學院 醫(yī)藥健康學院院長,具有醫(yī)藥企業(yè)十余年工作經歷,以及質檢、工藝技術管理、新產品開發(fā)等工作經驗。在職業(yè)教育教學及管理的近二十年間,獲廣州嶺南教育集團“嶺南名師”稱號,同時在藥學類專業(yè)教學及教育管理、藥物研發(fā)與質量管理方面有很深的造詣。
《實用藥物制劑技術》學習說明1
一、課程的性質、地位和任務1
二、制劑實訓規(guī)則2
三、實訓報告書寫要求和格式2
模塊一藥物制劑工作依據及基本技術
項目一藥物制劑工作依據4
實例與評析4
相關知識5
一、常用術語及含義5
二、藥事法規(guī)6
必需知識7
一、藥品標準7
二、藥物劑型9
三、處方藥與非處方藥10
拓展知識11
輔料在藥物制劑中的應用11
達標檢測題12
項目二藥物制劑基本技術14
實例與評析14
相關知識16
一、稱量方法16
二、溶解理論17
三、表面活性劑19
四、潔凈室空氣凈化標準與測定方法20
必需知識22
一、稱量與量取技術22
二、溶解與增溶技術22
三、潔凈室管理與空氣凈化技術26
拓展知識27
表面活性劑增溶原理27
達標檢測題28
模塊二液體類制劑制備技術
項目三中藥浸出制劑制備技術32
實例與評析32
相關知識34
一、浸出制劑的定義34
二、浸出制劑的分類與特點34
三、浸出溶劑及浸出輔助劑35
必需知識35
一、浸出方法35
二、浸出制劑精制方法39
三、常用浸出制劑的制備39
拓展知識46
一、浸出原理46
二、浸出制劑的質量控制47
達標檢測題48
項目四液體制劑制備技術50
實例與評析50
相關知識53
一、液體制劑的特點53
二、液體制劑的質量要求53
三、液體制劑的分類53
四、液體制劑的溶劑與附加劑54
必需知識56
一、溶液型液體制劑的制備56
二、膠體型液體制劑的制備57
三、混懸劑的制備59
四、乳劑的制備61
拓展知識64
一、液體制劑的防腐措施64
二、混懸劑的物理穩(wěn)定性64
三、評定混懸劑質量的方法65
四、乳劑的形成理論66
五、乳劑的穩(wěn)定性67
六、乳劑的質量評定68
達標檢測題69
項目五無菌液體制劑制備技術72
實例與評析72
相關知識74
一、注射劑概述74
二、眼用液體制劑概述77
必需知識79
一、注射用水的制備79
二、注射劑的制備81
三、眼用液體制劑的制備92
拓展知識93
一、注射劑的等滲與等張調節(jié)93
二、熱原95
達標檢測題97
模塊三固體類制劑制備技術
項目六散劑、顆粒劑、膠囊劑制備技術100
實例與評析100
相關知識102
一、散劑概述103
二、顆粒劑概述104
三、膠囊劑的概述105
必需知識106
一、散劑的制備106
二、顆粒劑的制備115
三、膠囊劑的制備118
拓展知識122
一、SF-130B型中藥粉碎機操作規(guī)程122
二、CH-10型小型混合機操作規(guī)程122
三、YK-60型小型顆粒機操作規(guī)程123
四、CT-C-IA型熱風循環(huán)烘箱操作規(guī)程123
五、SC69-02C型水分快速測定儀操作規(guī)程123
六、KZL-140型快速整粒機操作規(guī)程124
七、KZL型振動篩分機操作規(guī)程124
八、DCK2000型顆粒自動包裝機操作規(guī)程125
九、JCT型膠囊填充機操作規(guī)程125
達標檢測題126
項目七滴丸劑及丸劑的制備技術129
實例與評析129
相關知識130
一、滴丸劑概述130
二、丸劑概述132
必需知識133
一、滴丸劑的制備133
二、中藥丸劑的制備135
拓展知識137
一、DWJSY-Ⅲ型實驗滴丸機操作規(guī)程137
二、DZ-20小型中藥制丸機操作規(guī)程138
達標檢測題138
項目八片劑的制備技術141
實例與評析141
相關知識142
一、片劑的分類及特點142
二、片劑的輔料145
必需知識148
一、片劑的制備148
二、片劑的包衣152
三、片劑的質量檢查155
拓展知識156
一、多沖旋轉壓片機操作規(guī)程156
二、BTY-400型糖衣機操作規(guī)程158
三、78X-2型片劑四用測定儀操作規(guī)程158
四、RCE-8A型藥物溶出儀器操作規(guī)程159
五、ZB-1D型智能崩解儀操作規(guī)程160
達標檢測題160
模塊四半固體類制劑制備技術
項目九軟膏劑、凝膏劑制備技術166
實例與評析166
相關知識166
一、軟膏劑概述166
二、軟膏劑基質168
必需知識170
軟膏劑的制備170
拓展知識173
軟膏基質對藥物透皮吸收的影響173
達標檢測題173
項目十膜劑、涂膜劑制備技術176
實例與評析176
相關知識176
一、膜劑概述176
二、涂膜劑概述177
三、膜劑的成膜材料178
必需知識179
一、膜劑的制備179
二、涂膜劑的制備180
拓展知識181
膜劑的釋藥原理及影響釋藥速率的因素181
達標檢測題182
模塊五其他類制劑制備技術
項目十一氣(粉)霧劑、噴霧劑制備技術186
實例與評析186
相關知識187
一、氣(粉)霧劑概述187
二、粉霧劑概述190
三、噴霧劑概述191
必需知識191
一、氣霧劑的制備191
二、氣霧劑的質量控制192
三、粉霧劑的質量控制193
拓展知識194
氣霧劑的吸收194
達標檢測題195
項目十二栓劑制備技術198
實例與評析198
相關知識199
一、栓劑的定義199
二、栓劑的分類與特點200
三、栓劑的基質201
必需知識202
栓劑的制備202
拓展知識204
一、栓劑的包裝與貯存204
二、栓劑藥物吸收途徑與影響吸收因素205
達標檢測題205
模塊六藥物制劑新技術
項目十三包合技術210
實例與評析210
相關知識210
一、包合技術概述210
二、包合材料211
必需知識213
包合物的制備213
拓展知識213
包合物的驗證213
達標檢測題214
項目十四微囊化技術216
實例與評析216
相關知識216
一、微囊化的概念216
二、微囊的特點217
三、囊心物與囊材218
必需知識219
微囊的制備219
拓展知識224
一、微囊的性質224
二、微囊的質量評價226
達標檢測題227
項目十五緩釋、控釋制劑制備技術230
實例與評析230
相關知識231
緩釋、控釋制劑概述231
必需知識233
一、緩釋、控釋制劑的設計233
二、緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝235
拓展知識239
一、緩釋、控釋制劑釋藥原理與方法239
二、緩釋、控釋制劑體內、體外評價242
達標檢測題242
項目十六靶向制劑制備技術245
實例與評析245
相關知識246
靶向制劑概述246
必需知識248
被動靶向制劑(脂質體)的制備248
拓展知識252
一、其他被動靶向制劑252
二、主動靶向制劑255
三、物理化學靶向制劑256
達標檢測題257
模塊七藥物制劑綜合技術
項目十七制劑綜合技術260
實例與評析260
相關知識261
常用制劑生產工藝流程261
必需知識262
常用制劑生產工序262
拓展知識277
一、GMP工藝布局277
二、藥物制劑研究指導278
達標檢測題282
參考文獻285