本教材分上、中、下三篇。上篇為總論，共4章。中篇為各論，共4章，其中第5章為化學合成藥物原料藥及其制劑質(zhì)量分析(整合了12種典型化學合成藥物原料藥及其制劑質(zhì)量分析)，同時強化了“生物制品質(zhì)量分析”內(nèi)容。下篇為藥物分析方法研究進展，共3章，介紹了現(xiàn)代藥物分析新技術/新方法概況，重點突出拉曼光譜技術及色譜聯(lián)用技術等在藥物分析領域中的應用。