生物等效性研究是一門綜合性學(xué)科，它包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)和藥物分析等領(lǐng)域的專業(yè)內(nèi)容。本書從生物等效性研究的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和生物等效性的評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析到生物樣本的檢測(cè)方法入手，由淺入深、由點(diǎn)及面地向讀者介紹了生物等效性研究的基本內(nèi)容�！禕R》　　本書共7章，分別為總論、生物利用度、以藥代動(dòng)力學(xué)為終點(diǎn)的生物等效性試驗(yàn)、以藥效學(xué)為終點(diǎn)的生物等效性試驗(yàn)、生物等效性研究豁免、生物等效性研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)要求和生物分析。

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