《中國仿制藥藍(lán)皮書(2018版)》全面分析了我國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展外部和內(nèi)部現(xiàn)狀,產(chǎn)業(yè)外部發(fā)展現(xiàn)狀分析了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展背景和概況,解析了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境、產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)和整體市場規(guī)模;產(chǎn)業(yè)內(nèi)部發(fā)展現(xiàn)狀分析了中國仿制藥整體市場規(guī)模、主要疾病領(lǐng)域細(xì)分市場情況和產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在問題。分析了中國仿制藥未來發(fā)展趨勢和機(jī)遇,針對存在問題提出了行業(yè)未來發(fā)展的建議。
第一部分 中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概覽
一、中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
二、中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
三、中國藥品市場整體規(guī)模
第二部分 中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
一、中國仿制藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展情況
二、中國仿制藥整體市場規(guī)模
三、仿制藥主要細(xì)分市場狀況
四、仿制藥發(fā)展政策
五、仿制藥一致性評價(jià)及帶量采購進(jìn)展
第三部分 中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)
一、仿制藥的供應(yīng)保障
二、原基藥289品種仿制藥一致性評價(jià)進(jìn)展
三、“4+7”帶量采購
四、通過一致性評價(jià)企業(yè)現(xiàn)狀
五、未通過一致性評價(jià)企業(yè)現(xiàn)狀
六、通過一致性評價(jià)品種的醫(yī)保支付
七、仿制藥替代原研藥
八、高質(zhì)量仿制藥國際化之路
第四部分 中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議
一、對企業(yè)的建議
二、對政府的建議
第五部分 中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及展望
一、仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢
二、仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展展望
附錄一 我國獲得FDA批準(zhǔn)的ANDA藥品及企業(yè)(2015—2018年)
附錄二 我國進(jìn)口化學(xué)藥物專利到期品種概況