本書分為藥事管理基礎知識、藥事管理基本法規(guī)、藥品研發(fā)和生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營和使用管理四個模塊，內(nèi)容包括：藥事管理體制、藥學技術人員管理、藥品監(jiān)督管理相關法規(guī)、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)管理等。