緒論1
0.1課程概述1
0.2制藥設(shè)備在制藥生產(chǎn)中的地位1
0.3制藥機械產(chǎn)品的分類與代碼1
0.4《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對制藥設(shè)備的要求3
0.5制藥企業(yè)廠址選擇與總圖布置5
0.6制藥企業(yè)生產(chǎn)車間布置與設(shè)計5
思考題6
參考文獻6

第一篇制藥設(shè)備
第1章反應(yīng)設(shè)備8
1.1反應(yīng)器8
1.1.1管式反應(yīng)器8
1.1.2塔式反應(yīng)器10
1.1.3攪拌鼓泡釜11
1.1.4氣固相固定床催化反應(yīng)器12
1.1.5流化床反應(yīng)器14
1.1.6氣液固反應(yīng)器15
1.1.7反應(yīng)器的選擇16
1.2攪拌器17
1.2.1平槳式攪拌器17
1.2.2旋槳式攪拌器18
1.2.3框式及錨式攪拌器19
1.2.4推進式攪拌器19
1.2.5渦輪式攪拌器20
1.2.6鼓泡器20
1.2.7自吸式攪拌器21
1.2.8攪拌器的選擇21
思考題22
參考文獻22

第2章分離與提取設(shè)備23
2.1沉降設(shè)備23
2.1.1降塵室23
2.1.2沉降槽24
2.1.3旋風(fēng)分離器25
2.1.4旋液分離器26
2.1.5沉降設(shè)備的選擇27
2.2過濾設(shè)備27
2.2.1板框壓濾機27
2.2.2葉濾機28
2.2.3回轉(zhuǎn)真空過濾機29
2.2.4過濾設(shè)備的選擇29
2.3離心分離設(shè)備30
2.3.1三足式離心機30
2.3.2上懸式離心機32
2.3.3刮刀卸料離心機33
2.3.4活塞往復(fù)式卸料離心機34
2.3.5活塞推料離心機35
2.3.6螺旋卸料離心機36
2.3.7立式錐籃離心機37
2.3.8碟式分離機37
2.3.9管式高速離心機38
2.3.10離心分離設(shè)備的選擇39
2.4蒸餾設(shè)備40
2.4.1板式塔40
2.4.2填料塔41
2.4.3蒸餾設(shè)備的選擇41
2.5提取設(shè)備42
2.5.1滲漉罐42
2.5.2多能提取罐42
2.5.3微波輔助提取設(shè)備44
2.5.4超聲強化提取設(shè)備44
2.5.5超臨界流體萃取設(shè)備45
2.5.6提取設(shè)備的選擇46
思考題46
參考文獻46

第3章蒸發(fā)與結(jié)晶設(shè)備47
3.1蒸發(fā)設(shè)備47
3.1.1單程型(膜式)蒸發(fā)器48
3.1.2循環(huán)型(非膜式)蒸發(fā)器51
3.1.3板式蒸發(fā)器54
3.1.4夾套式蒸發(fā)器54
3.1.5蒸發(fā)設(shè)備的選擇55
3.2結(jié)晶設(shè)備55
3.2.1冷卻結(jié)晶罐55
3.2.2強制外循環(huán)結(jié)晶器56
3.2.3流化床型結(jié)晶器57
3.2.4真空煮晶鍋58
3.2.5DTB型結(jié)晶器58
3.2.6結(jié)晶設(shè)備的選擇59
思考題60
參考文獻60

第4章干燥設(shè)備61
4.1廂式干燥器61
4.1.1水平氣流廂式干燥器61
4.1.2穿流氣流廂式干燥器62
4.1.3真空廂式干燥器62
4.2帶式干燥器64
4.2.1單級帶式干燥器64
4.2.2多層帶式干燥器65
4.3流化床干燥器65
4.3.1單層流化床干燥器66
4.3.2多層流化床干燥器67
4.3.3臥式多室流化床干燥器67
4.3.4振動流化床干燥器68
4.4真空干燥器69
4.4.1真空耙式干燥器69
4.4.2雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器69
4.4.3真空冷凍干燥器70
4.5其他干燥器72
4.5.1氣流干燥器72
4.5.2噴霧干燥器72
4.5.3紅外干燥器74
4.5.4微波干燥器75
4.6干燥器的選擇76
思考題77
參考文獻77

第5章?lián)Q熱設(shè)備78
5.1管殼式換熱器78
5.1.1固定管板式換熱器78
5.1.2浮頭式換熱器80
5.1.3填料函式換熱器80
5.1.4U形管式換熱器81
5.2板式換熱器81
5.2.1平板式換熱器81
5.2.2螺旋板式換熱器82
5.2.3板翅式換熱器83
5.3換熱設(shè)備的選擇83
思考題84
參考文獻84

第6章流體輸送設(shè)備85
6.1液體輸送設(shè)備85
6.1.1離心泵85
6.1.2其他類型泵88
6.1.3液體輸送泵的選型92
6.2氣體輸送設(shè)備93
6.2.1離心式通風(fēng)機93
6.2.2離心式鼓風(fēng)機93
6.2.3旋轉(zhuǎn)式鼓風(fēng)機94
6.2.4離心式壓縮機94
6.2.5往復(fù)式壓縮機94
6.2.6真空泵95
6.2.7氣體輸送設(shè)備的選擇96
思考題96
參考文獻96

第7章制藥用水生產(chǎn)設(shè)備97
7.1純化水設(shè)備97
7.1.1離子交換柱97
7.1.2電滲析器98
7.1.3反滲透裝置99
7.1.4純化水設(shè)備的選擇99
7.2注射用水設(shè)備99
7.2.1列管式多效蒸餾水機99
7.2.2盤管式多效蒸餾水機100
7.2.3熱壓式蒸餾水機101
7.2.4注射用水設(shè)備的選擇101
思考題102
參考文獻102

第8章粉碎與篩分設(shè)備103
8.1粉碎設(shè)備103
8.1.1錘式粉碎機103
8.1.2球磨機104
8.1.3振動磨105
8.1.4氣流磨106
8.1.5粉碎設(shè)備的選擇109
8.2篩分設(shè)備109
8.2.1振動篩110
8.2.2旋動篩111
8.2.3搖動篩111
8.2.4篩分設(shè)備的選擇112
思考題112
參考文獻112

第9章混合與制粒設(shè)備113
9.1混合設(shè)備113
9.1.1攪拌槽型混合機113
9.1.2錐形螺旋混合機114
9.1.3V形混合機114
9.1.4多向運動混合機115
9.1.5二維運動混合機115
9.1.6混合設(shè)備的選擇116
9.2制粒設(shè)備116
9.2.1搖擺式顆粒機116
9.2.2高效混合制粒機117
9.2.3流化制粒機118
9.2.4干式制粒機118
9.2.5制粒設(shè)備的選擇119
思考題119
參考文獻119

第10章制劑成型設(shè)備120
10.1片劑生產(chǎn)設(shè)備120
10.1.1壓片設(shè)備120
10.1.2包衣設(shè)備122
10.2膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備124
10.2.1軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備125
10.2.2硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備126
10.3丸劑生產(chǎn)設(shè)備127
10.3.1丸條機127
10.3.2軋丸機128
10.3.3滾圓機128
10.3.4泛制設(shè)備129
10.4口服液生產(chǎn)設(shè)備129
10.4.1洗瓶設(shè)備129
10.4.2滅菌干燥設(shè)備129
10.4.3灌封機129
10.5注射針劑生產(chǎn)設(shè)備130
10.5.1安瓿預(yù)處理設(shè)備130
10.5.2安瓿灌封設(shè)備131
10.5.3真空檢漏設(shè)備133
10.5.4燈檢設(shè)備133
10.6粉針劑生產(chǎn)設(shè)備134
10.6.1西林瓶洗瓶機135
10.6.2粉針分裝設(shè)備135
10.6.3粉針軋蓋設(shè)備136
思考題136
參考文獻136

第11章藥用包裝設(shè)備137
11.1瓶包裝設(shè)備137
11.2泡罩包裝設(shè)備138
11.2.1輥筒式（鋁塑）泡罩包裝機139
11.2.2平板式（鋁塑）泡罩包裝機139
11.2.3輥板式（鋁塑）泡罩包裝機140
11.3條帶包裝設(shè)備141
思考題141
參考文獻141第二篇車間設(shè)計

第12章制藥工程設(shè)計143
12.1制藥工程設(shè)計的基本要求143
12.2制藥工程設(shè)計的基本程序144
12.2.1制藥工程設(shè)計的前期工作145
12.2.2制藥工程設(shè)計的中期工作147
12.2.3制藥工程設(shè)計的后期工作148
思考題148
參考文獻149

第13章廠址選擇與廠區(qū)布局150
13.1廠址選擇150
13.1.1廠址選擇概述150
13.1.2廠址選擇的基本原則151
13.2廠區(qū)布局153
13.2.1廠區(qū)布局設(shè)計的意義153
13.2.2廠區(qū)劃分153
13.2.3廠區(qū)總圖布局設(shè)計要求154
13.3制藥工程設(shè)計規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)160
思考題161
參考文獻161

第14章工藝流程設(shè)計162
14.1工藝流程設(shè)計概述162
14.1.1制藥工藝過程及制藥工藝流程設(shè)計的任務(wù)162
14.1.2工藝流程設(shè)計的重要性164
14.1.3工藝流程設(shè)計的成果164
14.1.4生產(chǎn)方法和工藝流程選擇164
14.1.5工藝流程的設(shè)計原則及應(yīng)考慮的問題164
14.1.6工藝流程設(shè)計程序166
14.2工藝流程圖167
14.2.1工藝流程框圖167
14.2.2工藝流程簡圖167
14.2.3設(shè)備工藝流程圖167
14.2.4物料流程圖167
14.2.5帶控制點的工藝流程圖170
14.2.6管路儀表流程圖171
思考題172
參考文獻172

第15章物料衡算173
15.1物料衡算概述173
15.1.1物料衡算的重要性173
15.1.2物料衡算的依據(jù)173
15.2物料衡算的基本理論174
15.2.1衡算基準(zhǔn)174
15.2.2衡算范圍175
15.2.3物料衡算的方法和步驟175
15.3物料衡算舉例176
15.3.1物理過程的物料衡算176
15.3.2化學(xué)過程的物料衡算179
思考題183
參考文獻183

第16章能量衡算184
16.1能量衡算概述184
16.1.1能量衡算的重要性184
16.1.2能量衡算的依據(jù)185
16.2熱量衡算的基本理論185
16.2.1設(shè)備的熱量平衡方程式185
16.2.2熱量衡算的方法和步驟187
16.2.3衡算中注意的問題187
16.3過程熱效應(yīng)187
16.3.1物理變化熱187
16.3.2化學(xué)變化熱189
16.4熱量衡算舉例189
思考題192
參考文獻192

第17章工藝設(shè)備設(shè)計與選型193
17.1工藝設(shè)備設(shè)計與選型概述193
17.1.1工藝設(shè)備設(shè)計與選型的目的和意義193
17.1.2工藝設(shè)備設(shè)計與選型的任務(wù)193
17.1.3工藝設(shè)備設(shè)計與選型的原則194
17.1.4工藝設(shè)備設(shè)計與選型的階段195
17.1.5定型設(shè)備選擇步驟195
17.1.6非定型設(shè)備設(shè)計內(nèi)容195
17.2制劑設(shè)備設(shè)計與選型196
17.2.1制劑設(shè)備設(shè)計與選型概述196
17.2.2制劑設(shè)備設(shè)計與選型步驟197
17.2.3制劑設(shè)備GMP達標(biāo)中的隔離與清洗
滅菌問題197
思考題198
參考文獻198

第18章車間布置與管道設(shè)計199
18.1制藥車間布置設(shè)計概述199
18.1.1制藥車間布置設(shè)計的目的與意義199
18.1.2制藥車間布置設(shè)計的特點199
18.1.3制藥車間的組成200
18.1.4制藥車間布置設(shè)計的內(nèi)容200
18.2制藥車間總體布置200
18.2.1廠房形式200
18.2.2廠房的總平面布置201
18.2.3車間公用工程輔助設(shè)施布置202
18.3車間設(shè)備布置的基本要求203
18.3.1GMP對設(shè)備布置的基本要求203
18.3.2生產(chǎn)工藝對設(shè)備布置的基本要求203
18.3.3滿足建筑與安裝檢修要求204
18.3.4設(shè)備布置的安全、衛(wèi)生要求205
18.4原料藥多功能車間特點與設(shè)計205
18.4.1原料藥多功能車間特點206
18.4.2原料藥多功能車間設(shè)計206
18.5車間管道設(shè)計208
18.5.1管道設(shè)計概述208
18.5.2潔凈廠房內(nèi)的管道布置設(shè)計211
思考題212
參考文獻212

第19章潔凈車間布置設(shè)計213
19.1潔凈車間設(shè)計總體要求213
19.1.1潔凈車間設(shè)計基本要求213
19.1.2GMP對潔凈車間設(shè)計要求214
19.1.3潔凈車間總平面布置設(shè)計要求216
19.1.4潔凈車間工藝布局要求216
19.2原料藥“精烘包”工序布置設(shè)計217
19.2.1工藝布局及土建要求218
19.2.2人員、物料凈化220
19.2.3設(shè)備、管道222
19.2.4建筑、安全224
19.2.5室內(nèi)裝修224
19.2.6空調(diào)系統(tǒng)225
19.2.7電氣設(shè)計225
19.2.8原料藥“精烘包”工序車間布置設(shè)計圖例225
19.3固體口服制劑車間布置設(shè)計228
19.3.1固體口服制劑車間總體布置228
19.3.2固體口服制劑車間工藝布局228
19.3.3固體口服制劑車間設(shè)備選擇230
19.3.4固體口服制劑車間空調(diào)系統(tǒng)231
19.4小容量注射劑車間布置設(shè)計231
19.4.1小容量注射劑的生產(chǎn)工序及區(qū)域劃分231
19.4.2小容量注射劑車間的布置形式232
19.4.3小容量注射劑車間的布置圖例233
19.5中藥提取車間布置設(shè)計233
19.5.1中藥提取車間特點234
19.5.2中藥提取車間布置234
思考題237
參考文獻237

第三篇設(shè)計實例
第20章合成車間設(shè)計實例239
20.1對乙酰氨基酚車間設(shè)計概述239
20.1.1設(shè)計思想239
20.1.2設(shè)計依據(jù)及原則239
20.1.3工藝路線選擇原則239
20.1.4設(shè)備選型原則240
20.1.5車間設(shè)計原則240
20.2對乙酰氨基酚車間設(shè)計240
20.2.1廠區(qū)布置240
20.2.2設(shè)計任務(wù)241
20.2.3生產(chǎn)工藝流程242
20.2.4物料衡算和能量衡算243
20.2.5工藝設(shè)備選型248
20.2.6車間布置設(shè)計248
參考文獻251

第21章固體口服制劑車間設(shè)計實例253
21.1阿托伐他汀鈣固體口服制劑車間設(shè)計要求253
21.2阿托伐他汀鈣固體口服制劑車間設(shè)計253
21.2.1設(shè)計任務(wù)253
21.2.2生產(chǎn)工藝選擇及流程設(shè)計253
21.2.3物料衡算和能量衡算254
21.2.4工藝設(shè)備選型256
21.2.5車間布置設(shè)計257
參考文獻259

第22章中藥提取車間設(shè)計實例260
22.1年處理2000t桑葉提取車間設(shè)計要求260
22.2年處理2000t桑葉提取車間設(shè)計260
22.2.1設(shè)計任務(wù)260
22.2.2生產(chǎn)工藝選擇及流程設(shè)計261
22.2.3物料衡算和能量衡算261
22.2.4工藝設(shè)備選型263
22.2.5車間平面布置265
22.2.6帶控制點的工藝流程圖(PID圖)270
參考文獻277