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藥品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則 讀者對(duì)象:本書適合藥品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)和政策研究人員使用
本書對(duì)2021年全年審評(píng)審批完成情況、化學(xué)藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況、生物制品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況、行政審批注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況、注冊(cè)申請(qǐng)不批準(zhǔn)的主要原因及存在的問(wèn)題、藥品加快上市注冊(cè)程序情況、藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)情況、溝通交流情況、藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理情況等方面進(jìn)行梳理。
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