本書保留了2014年版《中國藥品通用名稱》中收載的約8000個化學藥物詞條,增加了WHO近十年來發(fā)布的20期建議INN名錄中的約1300個化學藥物詞條和我國近三十年來(至2021年底)的自研創(chuàng)新化學藥。
中國藥品通用名稱(Chinese Approved Drug Names,CADN)是藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿易、使用和監(jiān)管的基礎。新中國成立伊始,我國衛(wèi)生主管部門即高度重視對藥品名稱的確定工作。經(jīng)過我國醫(yī)藥工作者的長期努力,我國已統(tǒng)一并逐步完善了藥品命名原則。期間,衛(wèi)生部于1991年3月以衛(wèi)藥政發(fā)(91)第63號文批準轉發(fā)國家藥典委員會擬訂的“藥品(原料藥)命名原則”,作為藥品命名的指導原則。同年9月,根據(jù)命名原則修訂的《藥名詞匯》一書再版發(fā)行。1992年8月,衛(wèi)生部又以衛(wèi)藥政發(fā)(1992)第276號文轉發(fā)國家藥典委員會修改的“藥品命名原則”。《藥名詞匯》和“藥品命名原則”出版、發(fā)布后,對我國藥品名稱的統(tǒng)一以及藥品標準化管理發(fā)揮了重要的作用,也受到了廣大讀者的歡迎,已成為社會上公認具有權威性的藥名辭書。
隨著我國醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展,國家藥典委員會根據(jù)醫(yī)療、生產(chǎn)、科研、教學及廣大讀者的建議和要求,在總結經(jīng)驗的基礎上,對藥品通用名稱命名原則做了更進一步修訂和完善。與此同時,根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦使用的藥用物質國際非專利名稱(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances,INN),對上一版《藥名詞匯》做了整理,補充了一批新的藥名,并對原有一些藥名作了必要的訂正,在廣泛征求意見和第六屆藥典委員會名詞專業(yè)組多次討論審訂的基礎上,報經(jīng)衛(wèi)生部審核批準,于1997年7月出版發(fā)行了《中國藥品通用名稱》。1998年,為適應醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求,經(jīng)藥品名詞專業(yè)委員會審定,編制了《中國藥品通用名稱》1998年增補本,以滿足廣大讀者的需求。
進入21世紀,我國醫(yī)藥事業(yè)迅猛發(fā)展,為適應新形勢的要求,國家藥典委員會組織第十屆藥典委員會名稱與術語委員會重新編寫,并于2014年6月出版發(fā)行了《中國藥品通用名稱》,在詞條的設計上將1997年版僅有中英或英中藥名對照的兩項內容增改為包括中國藥品通用名稱、英文名(INN)、化學結構式、分子式和分子量、化學名/藥物描述(英文、中文)、CAS登錄號和藥效分類等內容。該書收載的詞條包括化學藥物和生物技術藥物,其出版對中國藥品通用名稱命名的科學化和規(guī)范化發(fā)揮了重要作用,受到了來自醫(yī)療、研發(fā)、生產(chǎn)、科研、教學等領域廣大讀者的歡迎。
為了便于藥物研發(fā)人員、管理者、衛(wèi)生專家進行新藥命名,國家藥典委員會組織第十一屆藥典委員會名稱與術語委員會對WHO化學藥物INN 詞干、詞干定義、治療領域分類及應用實例等進行了整理和編譯,并于2022年2月首次出版了《化學藥品通用名稱詞干及其應用》。與此同時,藥典委員會制訂了“生物制品通用名稱命名原則”,修訂了“化學藥品通用名稱命名原則”。有關圖書的出版以及命名原則的制修訂對于保障藥品通用名稱的科學性和規(guī)范性發(fā)揮了重要作用。
INN是國際公認的藥物通用名稱,中國藥品通用名稱原則上也盡量采用INN。WHO自1953年發(fā)布第1期建議INN名錄(proposed INN list 1)以來,迄今已持續(xù)70年,共發(fā)布126期。每個藥物的INN均有拉丁文、英文、法文、西班牙文、阿拉伯文、中文和俄文表示的名稱。WHO每年發(fā)布兩期建議INN名錄,INN中文名稱由國家藥典委員會負責確定并報送WHO發(fā)布。
隨著世界范圍內創(chuàng)新藥物,尤其是生物技術藥物的迅速發(fā)展,WHO每期建議使用的INN名錄中所列生物技術藥物越來越多,占有比較大的比例。在本版的編寫過程中,將化學藥物和生物技術藥物分卷編寫和出版。
本書保留了2014年版《中國藥品通用名稱》中收載的約8000個化學藥物詞條,增加了WHO近十年來發(fā)布的20期建議INN名錄(至list 125)中的約1300個化學藥物詞條和我國近三十年來(至2021年底)的自研創(chuàng)新化學藥。本書中采用的中文通用名稱和英文名稱均以WHO發(fā)布的建議INN為主,INN未收載詞條的名稱由國家藥典委員會名稱與術語委員會根據(jù)《化學藥品通用名稱詞干及其應用》和“化學藥品通用名稱命名原則”確定。對于類別有交叉的藥品,以其主要的藥效作為分類依據(jù),劃分的藥效依據(jù)僅供參考。
鑒于編纂時間緊以及人力、物力有限,其中難免有不妥之處,希望廣大讀者多提寶貴意見,以臻完善。
國家藥典委員會
2023年4月