第1章 國外新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評估概述

第1節(jié) 新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評估框架簡介

一、美國新型煙草制品的監(jiān)管規(guī)定

二、歐盟新型煙草制品的監(jiān)管規(guī)定

第二節(jié) 新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評估研究現(xiàn)況

一、煙草制品使用者個(gè)體的健康風(fēng)險(xiǎn)評估

二、整體人群的健康風(fēng)險(xiǎn)評估

三、環(huán)境影響評估

第三節(jié) 新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評估對比分析

參考文獻(xiàn)

第二章 新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評估相關(guān)權(quán)威報(bào)告

第1節(jié) 美國醫(yī)學(xué)研究院報(bào)告

一、健康效應(yīng)評估依據(jù)及方法

二、依賴性評估方法

三、風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知與風(fēng)險(xiǎn)交流評估方法

第二節(jié) 歐盟科學(xué)委員會(huì)報(bào)告

一、新興及新鑒定健康風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)委員會(huì)《無煙氣煙草制品對健康的影響》報(bào)告

二、健康、環(huán)境與新興風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)委員會(huì)《對煙草制品用添加劑的意見》報(bào)告

參考文獻(xiàn)

第三章 美國新型煙草制品相關(guān)申請導(dǎo)則

第1節(jié) 新煙草制品上市前申請導(dǎo)則

一、新煙草制品上市前申請背景

二、新煙草制品上市前申請的定義

三、新煙草制品上市前申請的相關(guān)事項(xiàng)

四、新煙草制品上市前申請的內(nèi)容及要求

五、新煙草制品上市前申請的科學(xué)證據(jù)

六、新煙草制品上市前申請的使用情況研究

第二節(jié) 煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請導(dǎo)則

一、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請的背景

二、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請的定義

三、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請的相關(guān)事項(xiàng)

四、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請的提交方式

五、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請內(nèi)容及格式

六、電子煙液上市前申請的附加建議

七、電子煙上市前申請的附加建議

八、電子煙液和電子煙組合包裝在一起的ＥＮＤＳ的附加建議

九、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前科學(xué)研究和分析方法

十、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市后的監(jiān)管

十一、與美國食品與藥物管理局舉行會(huì)議

第三節(jié) 風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品上市前申請導(dǎo)則

一、風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品的申請者

二、風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品的適用條件

三、風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品申請的提交資料

四、風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品的研究數(shù)據(jù)和結(jié)果分析

五、風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品上市后監(jiān)管和研究

六、風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品的組織和提交

七、風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品的研究性使用

參考文獻(xiàn)

第四章 歐盟與英國的新型煙草制品相關(guān)要求

第1節(jié) 歐盟對新型煙草制品的相關(guān)要求

一、歐盟《煙草制品指令》對新型煙草制品的監(jiān)管要求

二、歐盟《煙草制品指令》關(guān)于電子煙的監(jiān)管法規(guī)

三、歐盟 ＥＵ ２０２２ ／ ２１００ 指令對《煙草制品指令》的修訂

第二節(jié) 英國公共衛(wèi)生部新型煙草制品相關(guān)要求

一、電子煙消費(fèi)產(chǎn)品監(jiān)管的概述

二、英格蘭電子煙：２０２０ 年證據(jù)更新

參考文獻(xiàn)