第1章 電氣安全工程基礎(chǔ) 1
1.1 工業(yè)用電概述 1
1.2 防雷技術(shù) 3
1.3 接地技術(shù) 7
1.4 電氣火災(zāi)事故防范 17
1.5 靜電安全 24
1.6 電磁場防護(hù) 26
思考題 30
第2章 能量作用在人體上的特征效應(yīng) 31
2.1 人體的物理性質(zhì) 31
2.2 電流的生理效應(yīng) 34
2.3 力、加速度和振動的作用 39
2.4 光的作用 41
2.5 放射線的作用 45
思考題 49
第3章 醫(yī)用電氣設(shè)備電擊防護(hù) 50
3.1 直接電擊防護(hù)措施 50
3.2 間接電擊防護(hù)措施 57
3.3 醫(yī)用室的保護(hù)接地措施 62
3.4 醫(yī)用室電路的安全與保護(hù) 65
思考題 70
第4章 常用醫(yī)用電氣設(shè)備的安全分析 71
4.1 醫(yī)用電氣設(shè)備的事故原因分類 71
4.2 醫(yī)用體內(nèi)儀器的安全性分析 73
4.3 醫(yī)用治療儀器的安全 77
4.4 醫(yī)用超聲波儀器和激光儀器的安全分析 80
4.5 醫(yī)用儀器組合使用的安全性分析 82
思考題 86
第5章 醫(yī)用電氣設(shè)備的分類與檢測 87
5.1 醫(yī)用電氣設(shè)備分類 87
5.2 醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測的通用條件 98
5.3 醫(yī)用電氣設(shè)備漏電流的容許值及其確定 100
5.4 漏電流的檢測 106
5.5 接地線電阻的測試 119
5.6 絕緣電阻的測試 121
5.7 電介質(zhì)強(qiáng)度的檢測 124
5.8 剩余電壓及能量的檢測 128
5.9 其他安全性能檢測 130
5.10 常用電氣安全檢測儀 131
思考題 140
第6章 醫(yī)用電氣設(shè)備的系統(tǒng)安全性 141
6.1 醫(yī)用電氣安全系統(tǒng)工程 141
6.2 醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全性定性分析 143
6.3 醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全性定量分析 148
6.4 醫(yī)用電氣設(shè)備的系統(tǒng)安全性評價 153
6.5 醫(yī)療系統(tǒng)安全措施 156
6.6 醫(yī)用電氣設(shè)備的安全人機(jī)工程學(xué) 159
6.7 醫(yī)院信息系統(tǒng)的安全性 163
思考題 166
第7章 醫(yī)療器械的生產(chǎn)管理 167
7.1 醫(yī)療器械管理 167
7.2 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案與許可 171
7.3 生產(chǎn)監(jiān)督 176
思考題 183
第8章 醫(yī)療器械注冊管理 184
8.1 醫(yī)療器械注冊與備案的基本要求 185
8.2 醫(yī)療器械備案 185
8.3 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)評價 189
8.4 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 199
思考題 206
第9章 醫(yī)用電氣設(shè)備的使用管理 207
9.1 使用管理內(nèi)容與依據(jù) 207
9.2 臨床準(zhǔn)入管理 211
9.3 臨床使用管理 215
9.4 臨床保障管理 222
思考題 231
附錄A GB 9706.1—2020 232
主要參考文獻(xiàn) 266