全書(shū)將GMP貫穿制藥企業(yè)生產(chǎn)全過(guò)程，分10個(gè)項(xiàng)目介紹了GMP機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)施設(shè)備、物料、取樣、清潔驗(yàn)證、文件、委托生產(chǎn)管理和模擬GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查等實(shí)訓(xùn)。每個(gè)項(xiàng)目配有大量的圖表和技能打分表使GMP實(shí)訓(xùn)具有較強(qiáng)的可操作性。