1.前言
WHO煙草制品管制研究小組（TobReg）a被授權(quán)向WHO總干事提供給予成員國關(guān)于煙草制品管制的科學(xué)合理、有依據(jù)的建議。與WHO《煙草控制框架公約》（FCTC）第9條和第10條一致，TobReg識別用以管制構(gòu)成重大的公眾健康問題并為煙草控制政策帶來挑戰(zhàn)的煙草制品的方法。
煙草制品管制對于煙草控制至關(guān)重要，得到WHOFCTC第9，10，11條規(guī)定的支持。管制通過對煙草制品制造、包裝、標(biāo)識和分發(fā)的有意義的監(jiān)督服務(wù)于公眾健康目的。用于實(shí)施條款的科學(xué)原則在每一條款描述的管制實(shí)踐之間產(chǎn)生協(xié)同強(qiáng)化效應(yīng)。
煙草制品管制包括通過測試、測量和強(qiáng)制披露結(jié)果來監(jiān)管其成分和釋放物，以及包裝和標(biāo)識。煙草制品生產(chǎn)和執(zhí)行煙草制品設(shè)計(jì)、成分和釋放物的規(guī)定，以及它們的分發(fā)、包裝和標(biāo)識等都需要政府監(jiān)管，以保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。
化工消費(fèi)產(chǎn)品的監(jiān)管通常在審查其相關(guān)風(fēng)險、可能暴露量、適用類型和生產(chǎn)商的營銷信息等之后進(jìn)行。許多行政區(qū)要求生產(chǎn)商根據(jù)產(chǎn)品危險特性進(jìn)行分類和標(biāo)識，以控制有害成分或限制該產(chǎn)品的廣告、促銷和贊助。
TobReg審議了與煙草制品管制相關(guān)主題的科學(xué)依據(jù)，并識別了填補(bǔ)煙草控制管制空白的研究需要。TobReg由國內(nèi)和國際上產(chǎn)品管制、煙草依賴治療以及煙草成分和釋放物實(shí)驗(yàn)室分析方面的專家組成。作為WHO的一個正式實(shí)體，TobReg通過總干事向WHO執(zhí)行委員會報(bào)告，以引起成員國對TobReg在復(fù)雜的煙草控制領(lǐng)域，即煙草制品管制方面工作的關(guān)注。
TobReg第七次會議于2013年12月4~6日在巴西里約熱內(nèi)盧舉行。討論的主要問題是針對WHOFCTC締約方會議（COP）第五次會議（韓國首爾，2012年11月12~17日）上向WHO提出的要求：
監(jiān)測并密切跟蹤新煙草制品的演變情況，包括可能“改良風(fēng)險”的制品，并向締約方會議報(bào)告任何相關(guān)發(fā)展；
針對背景文件（文件FCTC/COP/5/9附件3）第12節(jié)有關(guān)仍需研究的有煙和無煙煙草制品致癮性（依賴性傾向）方面的內(nèi)容開展一些活動；
監(jiān)測和研究降低點(diǎn)燃傾向卷煙方面的國家經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)發(fā)展；
確認(rèn)可能會減少有煙和無煙煙草制品毒性的措施，介紹支持此類措施有效性的證據(jù)以及締約方在此事項(xiàng)方面的經(jīng)驗(yàn)，供締約方會議審議；
編纂，向締約方提供以及更新煙草制品有害成分和釋放物的非詳盡清單，并就締約方可如何**利用此類信息提出意見；
就《世界衛(wèi)生組織框架公約第9條和第10條實(shí)施準(zhǔn)則的部分案文》所建議的措施撰寫實(shí)況報(bào)道草案；
繼續(xù)對用于檢測和測定卷煙成分及釋放物的分析化學(xué)方法進(jìn)行驗(yàn)證，并報(bào)告進(jìn)展情況。
繼這一要求之后，會議還委托撰寫了一些背景文章。此外，通過世界衛(wèi)生組織向所有成員國提交的一次性煙草制品調(diào)查，收集了關(guān)于新型煙草制品和降低點(diǎn)燃傾向的卷煙可得性和管制的信息。有90個國家答復(fù)，占世界人口的77%左右。
本報(bào)告?zhèn)戎赜谒膫�TobReg已發(fā)布明確建議的主要議題：新型煙草制品、無煙煙草制品、低引燃傾向卷煙和煙草制品有害成分和釋放物的非詳盡清單。作為新型煙草制品討論基礎(chǔ)的背景文章收錄在本報(bào)告中（附錄1），關(guān)于添加氨以增加煙堿向大腦傳輸?shù)男袠I(yè)實(shí)踐的背景文章作為本報(bào)告附錄2。在其第八次會議上，TobReg將審議的主題定為“通過降低卷煙煙堿釋放量至不會引起或維持成癮的水平來降低卷煙的潛在致癮性”，因?yàn)閷�這一主題的討論尚未得到完全一致的研究和監(jiān)管建議。這份在2013年12月第七次會議上討論的背景文章作為附錄3提供給研究人員和政策制定者。
本報(bào)告還包括一個評論，該評論是基于TobReg的先驅(qū)之一，NigelGray博士獨(dú)立撰寫的一篇關(guān)于煙草煙氣管制及現(xiàn)狀的文章，該文章是在2013年的第七會議上提出的。不幸的是，Gray博士在2014年12月20日去世，享年90歲。b因?yàn)槠鋬?nèi)容和目標(biāo)的重要性，TobReg成員一致推薦收錄Gray博士這篇深思熟慮的評論，還一致認(rèn)為Gray博士是公共衛(wèi)生和煙草控制領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者和遠(yuǎn)見者。TobReg希望本報(bào)告中的結(jié)論、建議和咨詢說明能夠有助于成員國實(shí)施WHOFCTC的產(chǎn)品監(jiān)管條款。
2.包括潛在降低暴露量產(chǎn)品在內(nèi)的新型煙草制品：研究需求和管制建議
2.1　引言
2.2　2014年WHO煙草制品調(diào)查結(jié)果
2.3　對公眾健康的影響
2.4　研究需求
2.4.1　監(jiān)測
2.4.2　風(fēng)險評估框架
2.4.3　營銷與消費(fèi)者認(rèn)知
2.4.4　風(fēng)險披露
2.4.5　管制問題
2.5　管制建議
2.6　參考文獻(xiàn)
2.1　引言
本報(bào)告的這部分是基于WHO委托的一個背景文章（附錄1），該文章作為2013年12月在巴西里約熱內(nèi)盧召開的WHO煙草制品管制研究小組（TobReg）第七次會議議題的討論基礎(chǔ)。
2000年以來，多種多樣的新型煙草制品類型和技術(shù)進(jìn)入世界市場。根據(jù)WHO，除了含有煙草以外，“新的”或“新型”煙草制品必須至少滿足下列條件中的一個：
應(yīng)用新的或非常規(guī)的技術(shù)，例如使煙草汽化進(jìn)入肺部或卷煙濾嘴中使用薄荷丸。
上市不足12年的產(chǎn)品類型；包括可溶煙草制品。
上市已久的產(chǎn)品類型，但市場份額在按傳統(tǒng)不使用此類制品的區(qū)域中增加，例如無煙煙草制品被引入原本不具有此類制品的國家。
營銷制品或發(fā)表文章的目的是在營銷該制品時能夠聲稱這些制品有潛力減少接觸煙草煙霧中發(fā)現(xiàn)的有害化學(xué)品。
一些新型產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于口服，如可溶煙草制品和美國制造的“snus”[1-3]。其他的大體上是改良的卷煙，可能包括特殊處理的煙草、新型濾嘴或傳輸吸入煙草的新方法（如在一個較低的燃燒溫度或通過加熱而不是燃燒煙草）[4–6]。至少有一些新型產(chǎn)品反映了行業(yè)減少有害煙草或煙氣成分暴露的努力，且一些隱含或具有明確健康聲明的新型產(chǎn)品已上市。行業(yè)研究表明，不久的將來可能出現(xiàn)更多的新型產(chǎn)品[7，8]。
新的煙草制品和類型及其獨(dú)特的物理或化學(xué)特性可能會改變消費(fèi)者對有害和致癮的煙草成分的暴露。這些變化的結(jié)果，無論是積極的還是消極的，都很難預(yù)測。新型產(chǎn)品的特性和任何相關(guān)的健康聲明都可能會增加它們的致癮性和吸引力，從而促進(jìn)持續(xù)使用。即使一個新型產(chǎn)品相對傳統(tǒng)卷煙具有較少毒性，其可能作為吸煙的附屬物來銷售或使用，為一些人提供無法吸煙時臨時緩解煙堿需求的手段，從而延緩這些人的戒煙[3，9]。新型產(chǎn)品也可能吸引新用戶，包括可能本來不會開始吸煙的青少年[2，3]。為了充分解決新型產(chǎn)品相關(guān)的公眾健康問題，所有可作為一種促進(jìn)戒煙手段，引起開始使用和煙草成癮或通過雙重使用維持吸煙的產(chǎn)品，都應(yīng)受到管制，以使收益**化和危害*小化，包括含有煙草的和不含煙草的產(chǎn)品。
監(jiān)控新型煙草制品進(jìn)入國際市場的系統(tǒng)方法有助于指導(dǎo)煙草控制并評估其潛在的公眾健康影響。評估新型和潛在低危害煙草制品的基本原則需要考慮成分的實(shí)際暴露和攝入量、針對產(chǎn)品的行為調(diào)整、營銷手段、消費(fèi)者的觀念和模式及使用人群[5，10]。
2.2　2014年WHO煙草制品調(diào)查結(jié)果
一份關(guān)于無煙煙草制品、電子煙堿傳輸系統(tǒng)、低引燃傾向（RIP）卷煙和新型煙草制品c的調(diào)查于2013年被送往所有WHO成員