實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與管理工作指南
定 價(jià):69 元
- 作者:陸渭林 著
- 出版時(shí)間:2016/11/1
- ISBN:9787111517474
- 出 版 社:機(jī)械工業(yè)出版社
- 中圖法分類:N33
- 頁(yè)碼:287
- 紙張:膠版紙
- 版次:1
- 開本:16開
《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與管理工作指南》系統(tǒng)介紹我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的流程、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過程;結(jié)合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與管理工作的全過程,對(duì)ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的全部要素逐一進(jìn)行了“要點(diǎn)理解”“評(píng)審重點(diǎn)”二個(gè)層面的詳細(xì)解讀;講解了實(shí)驗(yàn)室管理體系建立、量值溯源、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、期間核查、質(zhì)量監(jiān)控等重要工作。
適讀人群 :實(shí)驗(yàn)室從業(yè)人員,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢和評(píng)審員,高等院校計(jì)量與檢測(cè)相關(guān)專業(yè)的師生。
①系統(tǒng)、全面。系統(tǒng)介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與管理的工作。
②總結(jié)提煉了“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的典型問題與改進(jìn)對(duì)策”“實(shí)驗(yàn)室期間核查的理解、實(shí)施與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”“實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控的理解與組織實(shí)施”等內(nèi)容。
、鄹戒浿刑峁⿲(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過程中所需表格的標(biāo)準(zhǔn)格式,讀者可直接或稍做更改使用,同時(shí)可提供電子版。
從20世紀(jì)80年代開始,伴隨著我國(guó)改革開放的步伐,我國(guó)認(rèn)可工作從萌芽到起步、從分散到集中、從跟隨發(fā)展到大國(guó)影響,不斷發(fā)展壯大。同時(shí),眾多的實(shí)驗(yàn)室發(fā)展,都經(jīng)歷了從被要求認(rèn)可、被動(dòng)接受認(rèn)可,到從認(rèn)可中受益并不斷發(fā)展壯大,從而主動(dòng)宣傳認(rèn)可的過程。 截至2016年6月30日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫為CNAS,以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)可委)累計(jì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室7482家,其中檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室6278家、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室859家、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室217家、生物安全實(shí)驗(yàn)室67家、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者14家、能力驗(yàn)證提供者47家;累計(jì)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)424家。檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是獲CNAS認(rèn)可數(shù)量最多的合格評(píng)定機(jī)構(gòu),我國(guó)已經(jīng)成為國(guó)際互認(rèn)成員認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室數(shù)量最多的國(guó)家。認(rèn)可對(duì)數(shù)據(jù)互認(rèn)并建立信任的巨大作用已經(jīng)得到全社會(huì)的廣泛認(rèn)同。同時(shí),認(rèn)可對(duì)促進(jìn)我國(guó)產(chǎn)品順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)和提升我國(guó)實(shí)驗(yàn)室在國(guó)際同行交流中的話語(yǔ)權(quán)起到了積極的促進(jìn)作用。本書全面總結(jié)回顧了全球?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可工作的發(fā)展歷程與現(xiàn)狀,系統(tǒng)介紹我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的流程、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過程。結(jié)合我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與管理工作的全過程,逐一對(duì)ISO/IEC 17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱《認(rèn)可準(zhǔn)則》)的全部要素進(jìn)行了“要點(diǎn)理解”“評(píng)審重點(diǎn)”兩個(gè)層面的詳細(xì)解讀。同時(shí),權(quán)威講解了實(shí)驗(yàn)室管理體系建立、量值溯源、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、期間核查、質(zhì)量監(jiān)控等重要工作。多年來,作者作為評(píng)審組長(zhǎng)帶領(lǐng)評(píng)審組優(yōu)質(zhì)高效地完成了近百家實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可評(píng)審工作,理論造詣深厚,實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富。為此作者結(jié)合多年實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作經(jīng)驗(yàn),總結(jié)提煉了“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的典型問題與改進(jìn)對(duì)策”“實(shí)驗(yàn)室期間核查的理解實(shí)施與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”“實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控的理解與組織實(shí)施”等內(nèi)容,科學(xué)翔實(shí),理論聯(lián)系實(shí)際,可操作性強(qiáng),可幫助實(shí)驗(yàn)室迅速全面地提升管理水平和技術(shù)能力!墩J(rèn)可準(zhǔn)則》雖然只有4萬(wàn)多字,但是內(nèi)涵極其豐富。隨著我國(guó)認(rèn)可事業(yè)的發(fā)展和認(rèn)可技術(shù)的不斷進(jìn)步,為全面適應(yīng)國(guó)際認(rèn)可合作組織和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織的最新要求,其支持標(biāo)準(zhǔn)以及認(rèn)可技術(shù)要求也在不斷發(fā)展。本書在寫作過程中力求準(zhǔn)確把握最新認(rèn)可要求,反映最新認(rèn)可技術(shù)要求。本書內(nèi)容全面,既有系統(tǒng)的理論知識(shí),又有實(shí)際的經(jīng)驗(yàn)總結(jié),操作性、實(shí)踐性、實(shí)用性較強(qiáng),閱后定會(huì)有所收獲,完全可以作為實(shí)驗(yàn)室全體從業(yè)人員的學(xué)習(xí)用書,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢員和評(píng)審員的培訓(xùn)教材,從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可研究與實(shí)踐工作人員的參考書,也可作為高等院校計(jì)量與檢測(cè)相關(guān)專業(yè)的教學(xué)參考書。在本書完稿之際,要感謝施昌彥老師的無(wú)私指導(dǎo)與幫助。感謝中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)秘書處、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究所、北京列伯實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可技術(shù)交流中心相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家的悉心指導(dǎo)與幫助!感謝國(guó)防科技工業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)秘書處焦昶主任、劉戰(zhàn)軍主任及國(guó)防評(píng)審組的相關(guān)專家同仁提供了寶貴的資料,百忙中審閱了本書并提出了許多寶貴的修改意見!感謝中國(guó)兵器工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化研究所靳京民總工程師,中國(guó)船舶重工集團(tuán)公司第七一五研究所馬曉民研究員、袁祖霞處長(zhǎng)、劉上發(fā)處長(zhǎng),國(guó)防科技工業(yè)水聲一級(jí)計(jì)量站趙涵研究員、張珊高工、方玲高工、張玉燕高工、宋小卉高工的全力支持!沒有大家的付出,就沒有本書的出版!在此對(duì)大家深表謝意!由于本書涵蓋的內(nèi)容較廣,加之作者水平有限,書中難免存在不足和錯(cuò)誤之處,在此真誠(chéng)地歡迎大家提出批評(píng)和建議。
特別說明:隨著國(guó)家和國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及要求的變化,以及為適應(yīng)最新的認(rèn)可需要,國(guó)家相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門和CNAS會(huì)適時(shí)修訂相關(guān)文件,煩請(qǐng)讀者在引用或使用本書所述內(nèi)容時(shí),請(qǐng)確保使用本書所引用文件的最新有效版本。編者
前言
第一章實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概論
第一節(jié)合格評(píng)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
一、合格評(píng)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的關(guān)系
二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義
第二節(jié)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國(guó)際發(fā)展概況
一、世界相關(guān)主要國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 機(jī)構(gòu)
二、國(guó)際與區(qū)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可合作組織
第三節(jié)我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)
一、我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的產(chǎn)生和
發(fā)展
二、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)
(CNAS)
三、我國(guó)認(rèn)可工作的類別和依據(jù)
四、 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的領(lǐng)域劃分
五、國(guó)防科技工業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與軍用
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
第二章實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可基礎(chǔ)知識(shí)
第一節(jié)常用術(shù)語(yǔ)和定義
一、認(rèn)證和認(rèn)可
二、合格評(píng)定
三、質(zhì)量管理
四、法制計(jì)量
第二節(jié)法定計(jì)量單位
一、國(guó)際單位制
二、我國(guó)法定計(jì)量單位
第三章實(shí)驗(yàn)室管理體系與質(zhì)量管理
八項(xiàng)原則
第一節(jié)管理體系基本概念
一、管理體系若干定義
二、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)
第二節(jié)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則與CNASCL01:
2006的關(guān)系
一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
二、領(lǐng)導(dǎo)作用
三、全員參與
四、過程方法
五、管理的系統(tǒng)方法
六、持續(xù)改進(jìn)
七、基于事實(shí)的決策方法
八、與供方互利關(guān)系
第三節(jié)實(shí)驗(yàn)室管理體系建立與運(yùn)行
一、管理體系建立
二、管理體系運(yùn)行
第四章實(shí)驗(yàn)室量值溯源
第一節(jié)計(jì)量溯源性
一、計(jì)量及其溯源性
二、計(jì)量與測(cè)量
三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)與參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)
四、全球測(cè)量的一致性與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)
的互認(rèn)
第二節(jié)量值傳遞與量值溯源
一、量值傳遞
二、量值溯源
第三節(jié)檢定和校準(zhǔn)
一、檢定和校準(zhǔn)的聯(lián)系與區(qū)別
二、需要校準(zhǔn)的設(shè)備類別
三、設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定
四、《認(rèn)可準(zhǔn)則》中“投入使用前”與
“使用前”的異同
五、自校準(zhǔn)與內(nèi)部校準(zhǔn)
六、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)溯源的特定要求
七、校準(zhǔn)時(shí)間間隔的確定
第四節(jié)期間核查
一、期間核查及其目的
二、測(cè)量設(shè)備與計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的期間核查
三、期間核查設(shè)備的選擇
四、期間核查的實(shí)施
五、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查
第五章實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核和管理評(píng)審
第一節(jié)審核及審核類型
一、質(zhì)量審核概述
二、審核分類
三、審核依據(jù)
第二節(jié)實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核
一、內(nèi)審方案策劃
二、內(nèi)審實(shí)施
三、內(nèi)審員的條件
四、內(nèi)審不符合項(xiàng)的分類
第三節(jié)管理評(píng)審
一、管理評(píng)審概述
二、管理評(píng)審與內(nèi)審的區(qū)別
三、管理評(píng)審過程
四、管理體系的適宜性和有效性
第六章《認(rèn)可準(zhǔn)則》要點(diǎn)理解與評(píng)
審重點(diǎn)
第一節(jié)《認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用的關(guān)注要點(diǎn)
一、《認(rèn)可準(zhǔn)則》適用范圍
二、《認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用原則
三、《認(rèn)可準(zhǔn)則》要素的裁剪
四、實(shí)驗(yàn)室的安全、環(huán)保和衛(wèi)生要求
五、《認(rèn)可準(zhǔn)則》在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用
說明
六、《認(rèn)可準(zhǔn)則》與ISO 9001的關(guān)系
第二節(jié)《認(rèn)可準(zhǔn)則》管理要求要點(diǎn)理解
與評(píng)審重點(diǎn)
一、組織
二、管理體系
三、文件控制
四、要求、標(biāo)書和合同評(píng)審
五、檢測(cè)/校準(zhǔn)工作分包
六、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)
七、服務(wù)客戶
八、投訴
九、不符合檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)工作
控制
十、改進(jìn)
十一、糾正措施
十二、預(yù)防措施
十三、記錄控制
十四、內(nèi)部審核
十五、管理評(píng)審
第三節(jié)《認(rèn)可準(zhǔn)則》技術(shù)要求要點(diǎn)
理解與評(píng)審重點(diǎn)
一、總則
二、人員
三、設(shè)施和環(huán)境
四、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)
五、設(shè)備
六、測(cè)量溯源性
七、抽樣
八、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品(樣品)的處置
九、檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證
十、結(jié)果報(bào)告
第七章實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的評(píng)審過程
第一節(jié)文件資料的評(píng)審
一、《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書》的審查
二、實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的評(píng)審
第二節(jié)預(yù)評(píng)審
一、預(yù)評(píng)審的目的
二、預(yù)評(píng)審時(shí)應(yīng)注意的問題
第三節(jié)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃
一、明確評(píng)審組職責(zé)與分工
二、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃(日程表)的擬訂
三、評(píng)審內(nèi)容策劃
四、準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)方案
第四節(jié)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
一、評(píng)審組預(yù)備會(huì)
二、首次會(huì)議
三、現(xiàn)場(chǎng)觀察與評(píng)審計(jì)劃確認(rèn)
四、現(xiàn)場(chǎng)管理體系與技術(shù)能力評(píng)審
五、向?qū)嶒?yàn)室管理層通報(bào)評(píng)審情況
六、末次會(huì)議
第五節(jié)跟蹤評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料報(bào)送
第六節(jié)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)常見問題的處理
一、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/測(cè)量審核/盲樣試驗(yàn)結(jié)果
處理
二、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證和非標(biāo)方法確認(rèn)的
要求
三、對(duì)認(rèn)可周期內(nèi)很少?gòu)氖乱勋@認(rèn)可的
檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的處理
四、涉及能力驗(yàn)證的要求
五、對(duì)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估測(cè)量不確定度的
要求
六、對(duì)量值溯源有效性的要求
七、對(duì)有移動(dòng)設(shè)施的實(shí)驗(yàn)室的要求
八、對(duì)于租用設(shè)備的要求
九、關(guān)于內(nèi)部校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室
十、關(guān)于實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)法律法規(guī)的
要求
十一、對(duì)于多場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問題
十二、初次評(píng)審對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系
運(yùn)行記錄審查的起始時(shí)間
第七節(jié)監(jiān)督評(píng)審
第八節(jié)復(fù)評(píng)審
第九節(jié)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審
第八章實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)
的典型問題與改進(jìn)對(duì)策
第一節(jié)管理要求部分
一、組織
二、管理體系
三、文件控制
四、要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審
五、檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包
六、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)
七、服務(wù)客戶
八、投訴
九、不符合檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的控制
十、改進(jìn)
十一、糾正措施
十二、預(yù)防措施
十三、記錄的控制
十四、內(nèi)部審核
十五、管理評(píng)審
第二節(jié)技術(shù)要求部分
一、檢測(cè)或校準(zhǔn)能力表
二、人員
三、設(shè)施和環(huán)境條件
四、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)