本書是高職高專制藥技術類專業(yè)系列規(guī)劃教材。全書依據藥廠藥品生產的流程分為五個部分,第一部分為藥品生產常識,介紹藥品的劑型、藥品生產標準;第二部分為藥品生產基礎,講述制藥衛(wèi)生、滅菌方法、制藥用水和原料處理方法;第三部分為藥品生產技術,依據藥品劑型的生產特點,分別講述了固體制劑、液體制劑、半固體制劑和氣霧劑的生產技術和質量檢查技術;第四部分為藥物穩(wěn)定性檢查方法;第五部分為制劑新技術及新制劑。本書的特點為構思新穎、內容豐富、層次分明、深入淺出,實用性強。
本書可供高職高專藥學、藥劑學、制藥工程、制劑工程、藥品質量管理、藥品經營與管理、制藥設備等相關專業(yè)教學使用,也可用于執(zhí)業(yè)藥師資格考試、技能鑒定或崗前培訓使用。
第一部分藥品生產基本知識
項目1藥物生產基礎
任務1.1藥品生產過程
任務1.2藥物劑型的分類
任務1.3藥典與藥品標準
任務1.4藥品生產管理規(guī)范
綜合測試
第二部分藥品生產基礎
項目2藥品衛(wèi)生
任務2.1制藥衛(wèi)生
任務2.2藥品衛(wèi)生——滅菌
任務2.3藥品生產環(huán)境衛(wèi)生——潔凈區(qū)
綜合測試
技能訓練2.1臥式熱壓滅菌柜的操作
項目3制藥用水
任務3.1認識制藥用水
任務3.2純化水的生產方法及質量檢查
任務3.3注射用水的生產方法及質量檢查
綜合測試
技能訓練3.1純化水的生產及質量檢查
項目4物料處理
任務4.1物料粉碎
任務4.2物料篩分
任務4.3物料混合
任務4.4物料干燥
綜合測試
第三部分藥品生產技術
項目5液體藥劑的生產
任務5.1認識液體藥劑
任務5.2口服溶液和糖漿劑的生產
任務5.3乳濁液的生產
任務5.4混懸劑的生產
任務5.5液體藥劑質量檢查
綜合測試
技能訓練5.1液體藥劑的制備及質量檢查
技能訓練5.2乳劑的制備及質量檢查
技能訓練5.3混懸劑的制備及質量檢查
項目6注射劑
任務6.1認識注射劑
任務6.2熱原
任務6.3水針劑的生產
任務6.4輸液劑的生產
任務6.5注射劑的質量檢查
綜合測試
技能訓練6.1維生素C注射劑的生產
項目7無菌制劑的生產
任務7.1認識無菌制劑
任務7.2無菌滴眼劑的生產
任務7.3無菌粉針的生產
綜合測試
技能訓練7.1滴眼劑的生產
項目8顆粒劑生產
任務8.1認識顆粒劑
任務8.2制粒技術與設備
任務8.3顆粒劑的生產
任務8.4顆粒劑質量檢查方法
綜合測試
技能訓練8.1顆粒劑生產
項目9膠囊劑生產
任務9.1認識膠囊劑
任務9.2硬膠囊劑的生產
任務9.3軟膠囊劑的生產
任務9.4膠囊劑質量檢查
綜合測試
技能訓練9.1硬膠囊劑的生產
項目10片劑生產
任務10.1認識片劑
任務10.2片劑生產的輔料
任務10.3片劑生產
任務10.4片劑包衣
任務10.5片劑的質量檢查
綜合測試
技能訓練10.1空白片的制備及包衣