晶型是化合物分子或原子在晶格空間排列不同而形成的不同固體狀態(tài)，屬于物理微觀結(jié)構(gòu)，對這種物理微觀結(jié)構(gòu)的深入研究，逐漸使人們認(rèn)識到不同晶型狀態(tài)所帶來的藥物臨床差異，包括不同的治療效果、不同的毒副作用、不同的制劑品質(zhì)，等等。因此，對藥物晶型的研究與創(chuàng)新將有助于促進(jìn)藥物領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步，是除化合物之外，組成藥品關(guān)鍵技術(shù)的核心內(nèi)容之一�，F(xiàn)有專利信息也表現(xiàn)，晶型專利是在全球布局最廣泛的專利技術(shù)主題之一，是在化合物專利保護(hù)到期之后延續(xù)藥品獨占利益的有效方法。

　　然而，晶型藥物在技術(shù)本質(zhì)上屬于物理的微觀狀態(tài)，在專利表述上屬于采用物理參數(shù)表征的固體化學(xué)產(chǎn)品，所述的參數(shù)是一種在技術(shù)上可以是直接測定的性能值（如物質(zhì)熔點、鋼的抗彎強(qiáng)度、電導(dǎo)體的電阻），用以反映的是結(jié)構(gòu)、組成、性能和／或效果等特征，對于晶型藥物而言，通常是用測定方法反映的物理結(jié)構(gòu)和／或組成特征，如空間群、Ｘ射線衍射、紅外光譜、拉曼光譜等數(shù)據(jù)，如何對這些參數(shù)表征的產(chǎn)品進(jìn)行專利保護(hù)一直是專利申請、專利審查、專利訴訟中的難點。隨著我國制藥工業(yè)的發(fā)展，以及藥品研發(fā)水平的提升，國內(nèi)逐漸認(rèn)識到晶型研究的重要性，晶型藥物不僅成為近年來國內(nèi)專利申請的重要技術(shù)主題，而且也成為通用名藥物開發(fā)中無法回避的專利問題。本書正是在這樣的背景下由專利局專利審查協(xié)作北京中心組織編寫完成的，以進(jìn)一步促進(jìn)藥物領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，踐行專利制度保護(hù)專利權(quán)人合法權(quán)益、鼓勵發(fā)明創(chuàng)造、推動發(fā)明創(chuàng)造的應(yīng)用、提高創(chuàng)新能力、促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的立法宗旨。

　　本書通過晶型藥物的檢索、調(diào)查分析、案例篩選等研究過程，對晶型藥物專利既往的專利申請、專利審查、專利訴訟經(jīng)驗進(jìn)行了總結(jié)，并精選了國內(nèi)外相關(guān)案例２１件，希望通過這些鮮活的具體案例，從案情的技術(shù)分析、專利審理過程的法律解析到申請文件撰寫、專利保護(hù)的方式、專利無效及侵權(quán)訴訟的策略等啟示，能夠使讀者對藥物晶型專利的保護(hù)所涉及的法律問題有更深的理解。

　　由于水平有限，書中疏漏之處在所難免，希望讀者批評指正。