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本書以呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、精神神經(jīng)系統(tǒng)、風(fēng)濕免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、婦科、兒科、外科、骨科、耳鼻喉科12個(gè)學(xué)科的62種疾病為綱，通過對(duì)約80個(gè)中藥新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)方案、中藥上市后再評(píng)價(jià)（包括中藥保護(hù)品種臨床試驗(yàn)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)）方案的概要闡述和點(diǎn)評(píng)，以國(guó)內(nèi)外各種診療和評(píng)價(jià)指南、技術(shù)指導(dǎo)原則、**著作、*新學(xué)術(shù)進(jìn)展為基礎(chǔ)，結(jié)合本機(jī)構(gòu)多年的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，系統(tǒng)介紹了各病種的定義、范疇、流行病學(xué)特點(diǎn)、預(yù)后以及*新藥物治療概況，點(diǎn)評(píng)分析了新藥研發(fā)和上市后有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的研究路徑，重點(diǎn)闡述了各途徑臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)特點(diǎn)與依據(jù)。

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