為了適應(yīng)高等中醫(yī)藥教育和藥事管理實踐工作的需求，上海科學(xué)技術(shù)出版社在2014年組織編寫了《藥事管理與法規(guī)》，作為普通高等教育中醫(yī)藥類十二五規(guī)劃教材、全國普通高等教育中醫(yī)藥類精編教材之一，獲得了2014年江蘇省高等學(xué)校重點教材的立項支持，并被諸多醫(yī)藥院校選為教學(xué)用書。為了及時反映藥事管理方向的新法規(guī)、新動態(tài)，適應(yīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的新變化，滿足藥事管理從業(yè)人員的實踐需求，上�？茖W(xué)技術(shù)出版社于2018年啟動了《藥事管理與法規(guī)》的修訂工作，編寫了《藥事管理與法規(guī)》（第2版），力求在完善第1版教材知識體系和內(nèi)容編排的基礎(chǔ)上，更加突出經(jīng)典、精煉、新穎、實用的編寫宗旨，為藥學(xué)、中藥學(xué)、管理類等專業(yè)的本科教學(xué)提供教學(xué)用書。與上一版教材相比，本次修訂的主要內(nèi)容有以下幾個方面：一是增加藥事管理法律體系一章，作為第二章，闡述《藥品管理法》及其《實施條例》的主要內(nèi)容，以及藥品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、特殊管理藥品、中藥管理以及其他方面的主要法律規(guī)范，以方便廣大讀者查閱；二是根據(jù)*通過或者修訂的法律政策，如《中醫(yī)藥法》《疫苗管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《進口藥材管理辦法》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》以及《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》等，及時更新相關(guān)內(nèi)容；三是針對國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱的變化，對各章節(jié)內(nèi)容做了適當增減，如增加古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理、醫(yī)療保障部門的職責(zé)、中國上市藥品目錄集等內(nèi)容。