方法學貫穿于臨床研究設計、實施、結果報告與評價的全過程。本書涵蓋臨床研究全過程中的方法學內容，共十四章。第一章至第五章介紹臨床研究相關法律法規(guī)、倫理與知情同意、臨床試驗注冊、臨床研究設計的基本要素、臨床研究的數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析方法等，是總論臨床研究設計與實施的基礎知識；第六章至第十三章各論常見研究類型的設計、實施、統(tǒng)計分析策略等，并輔以典型案例；第十四章介紹結果報告一般準則及如何完成論文撰寫與投稿發(fā)表。全書內容立足實際、簡明規(guī)范，是一本醫(yī)學生、臨床醫(yī)生看得懂、用得上的教材。

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