國內(nèi)外仿制藥對于人民健康的保障都發(fā)揮著重要作用，歐美日等發(fā)達國家，在政府的倡導和支持下，仿制藥市場占有率已經(jīng)達到了50%以上，并依然以10%左右的速度快速增長，是創(chuàng)新藥增長速度的兩倍。美國是仿制藥替代率最高的國家，從美國仿制藥學會發(fā)布的報告來看，2015年美國仿制藥在處方量當中的占比是89%，金額只占27%，2015年仿制藥為美國整個醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)省2270億美元。
　　中華人民共和國成立以來，我們在仿制藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面實現(xiàn)了從無到有，取得了較大的發(fā)展，質(zhì)量合格的仿制藥是我們國家人人享有健康保障的重要支撐之一。在醫(yī)改的關鍵時期，逐步提高我國仿制藥的質(zhì)量，并增加其處方占比，節(jié)約醫(yī)藥費用，提高用藥可及性，是影響醫(yī)改的重要因素。
　　仿制藥也是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要組成部分，高質(zhì)量的仿制藥研發(fā)能夠提高我國制藥行業(yè)發(fā)展的質(zhì)量，保障藥品安全性和有效性，促進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級、結構調(diào)整和國際競爭力，實現(xiàn)進口藥品的替代。
　　在過去的幾十年中，編制主持單位中國醫(yī)學科學院藥物研究所、中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心和中國食品藥品檢定研究院在中國仿制藥研發(fā)的歷程中做出了突出的貢獻，積累了良好的條件完成《中國仿制藥藍皮書》。在農(nóng)工黨中央的倡導下，經(jīng)過約一年的中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)據(jù)查詢、調(diào)研、分析和整理，編制組深入研究和闡述了中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況和主要發(fā)展趨勢，揭示了當前仿制藥行業(yè)發(fā)展狀態(tài)，面臨的機遇和問題，并提出了解決問題的建議，為行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略決策和政府政策的制定提供參考，以促進我國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。