一、綜合

中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見

(2009年3月17日)

“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案

(2012年3月14日)

國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作進展情況的報告

(2015年12月22日)

國務院辦公廳關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見

(2013年2月10日)

中華人民共和國刑法（節(jié)錄）

(2017年11月4日)

國務院辦公廳關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見

（2018年4月25日）

國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、財政部等關于印發(fā)解決貧困人口基本醫(yī)療有保障突出問題工作方案的通知

（2019年7月10日）

互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）

（2018年7月17日）

遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）

（2018年7月17日）

二、 衛(wèi)生應急

中華人民共和國突發(fā)事件應對法

(2007年8月30日)

突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例

(2011年1月8日)

重大動物疫情應急條例

(2017年10月7日)

突發(fā)公共衛(wèi)生事件交通應急規(guī)定

(2004年3月4日)

國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案

(2006年2月26日)

國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應急預案

(2006年2月26日)

全國自然災害衛(wèi)生應急預案（試行）

(2009年4月27日)

傳染病信息報告管理規(guī)范(2015年版)

(2015年10月29日)

突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法

(2006年8月22日)

放射性廢物安全管理條例

(2011年12月20日)

放射事故管理規(guī)定

(2001年8月26日)

放射性同位素與射線裝置安全和防護條例

(2019年3月2日)

衛(wèi)生部核事故和輻射事故衛(wèi)生應急預案

(2009年10月15日)

三、衛(wèi)生執(zhí)法與監(jiān)督

中華人民共和國政府信息公開條例

(2019年4月3日)

中華人民共和國行政處罰法

(2017年9月1日)

衛(wèi)生行政處罰程序

(2006年2月13日)

中華人民共和國行政許可法(節(jié)錄)

(2019年4月23日)

衛(wèi)生行政許可管理辦法

(2017年12月26日)

人口健康信息管理辦法（試行）

(2014年5月5日)

涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法

(2016年10月12日)

公共場所衛(wèi)生管理條例

(2019年4月23日)

公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則

(2017年12月26日)

信訪條例

(2005年1月10日)

醫(yī)院投訴管理辦法（試行）

(2009年11月26日)

衛(wèi)生部關于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設的若干規(guī)定

(2005年1月5日)

衛(wèi)生行政執(zhí)法責任制若干規(guī)定

(2005年6月9日)

衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范

(2017年12月26日)

四、醫(yī)政管理

（一）醫(yī)療機構管理

醫(yī)療機構管理條例

(2016年2月6日)

醫(yī)療機構管理條例實施細則

(2017年2月21日)

醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）

(2009年6月15日)

衛(wèi)生部關于印發(fā)《診所基本標準》的通知

(2010年8月2日)

中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法

(2000年5月15日)

醫(yī)院手術部（室）管理規(guī)范（試行）

(2009年9月18日)

醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法

(2020年7月10日)

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法

(2016年9月25日)

醫(yī)學教育臨床實踐管理暫行規(guī)定

(2008年8月18日)

院前醫(yī)療急救管理辦法

(2013年11月29日)

衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構審批管理的若干規(guī)定

(2011年12月5日)

衛(wèi)生部關于印發(fā)二、三級綜合醫(yī)院藥學部門基本標準（試行）的通知

(2010年12月3日)

國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、財政部等關于印發(fā)開展促進診所發(fā)展試點意見的通知

（2019年4月28日）

（二）醫(yī)師與護理管理

中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

(2009年8月27日)

醫(yī)療機構從業(yè)人員行為規(guī)范

(2012年6月26日)

外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法

(2016年1月19日)

醫(yī)師資格考試暫行辦法

(2008年6月6日)

醫(yī)師資格考試違紀違規(guī)處理規(guī)定

(2014年8月10日)

醫(yī)師定期考核管理辦法

(2007年2月9日)

鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例

(2003年8月5日)

醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定

(2005年4月30日)

護士條例

(2020年3月27日)

護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法

(2008年5月6日)

護士執(zhí)業(yè)資格考試辦法

(2010年5月10日)

（三）血液管理

中華人民共和國獻血法

(1997年12月29日)

血液制品管理條例

(2016年2月6日)

醫(yī)療機構臨床用血管理辦法

(2019年2月28日)

臨床輸血技術規(guī)范

(2000年6月1日)

血站管理辦法

(2017年12月26日)

單采血漿站管理辦法

(2016年1月19日)

最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理非法采供血液等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

(2008年9月22日)

（四）醫(yī)療器械、醫(yī)療廢物管理

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

(2017年5月4日)

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

(2017年11月7日)

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

(2014年12月29日)

醫(yī)療器械注冊管理辦法

(2014年7月30日)

醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序

(2016年10月25日)

醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

(2016年3月1日)

進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)督管理辦法

(2007年6月18日)

醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定

(2014年7月30日)

醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則

(2015年12月21日)

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定

(2015年8月17日)

藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準管理辦法

(2015年5月12日)

國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見

(2015年8月9日)

國家食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容的通知

(2015年8月17日)

國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于個體工商戶從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動有關問題的復函

(2015年9月2日)

醫(yī)療廢物管理條例

(2011年1月8日)

醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法

(2003年10月15日)

醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法

(2010年12月22日)

醫(yī)療廢物分類目錄

(2003年10月10日)

五、醫(yī)事服務和醫(yī)療廣告管理

（一）醫(yī)事服務管理

人體器官移植條例

(2007年3月31日)

醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定

(2011年1月30日)

醫(yī)院感染管理辦法

(2006年7月6日)

消毒管理辦法

(2017年12月26日)

放射診療管理規(guī)定

(2016年1月19日)

處方管理辦法

(2007年2月14日)

醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定(2013年版)

(2013年11月20日)

病歷書寫基本規(guī)范

(2010年1月22日)

手術安全核查制度

(2010年3月17日)

戒毒醫(yī)療服務管理暫行辦法

(2010年1月5日)

醫(yī)療美容服務管理辦法

(2016年1月19日)

健康體檢管理暫行規(guī)定

(2009年8月5日)

衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關于加強醫(yī)療機構價格管理控制醫(yī)藥費用不合理增長的通知

(2008年1月23日)

最高人民法院關于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

(2016年12月12日)

中華人民共和國人類遺傳資源管理條例

（2019年5月28日）

人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定

（2019年1月17日）

關于加強和完善麻醉醫(yī)療服務的意見

（2018年8月8日）

（二）醫(yī)療廣告管理

中華人民共和國廣告法

(2018年10月26日)

醫(yī)療廣告管理辦法

(2006年11月10日)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法

(2017年11月7日)

六、醫(yī)療事故處理

中華人民共和國侵權責任法(節(jié)錄)

(2009年12月26日)

衛(wèi)生部關于做好《侵權責任法》貫徹實施工作的通知

(2010年6月28日)

醫(yī)療事故處理條例

(2002年4月4日)

醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定

(2011年1月14日)

醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法

(2002年7月31日)

醫(yī)療事故分級標準（試行）

(2002年7月31日)

衛(wèi)生部關于醫(yī)療事故鑒定申請期限問題的批復

(2000年11月28日)

衛(wèi)生部關于衛(wèi)生行政部門是否有權直接判定醫(yī)療事故的批復

(2007年4月23日)

衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構不配合醫(yī)療事故技術鑒定所應承擔的責任的批復

(2005年1月21日)

關于依法懲處涉醫(yī)違法犯罪維護正常醫(yī)療秩序的意見

(2014年4月22日)

最高人民法院關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋

(2003年12月26日)

國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局關于提升社會辦醫(yī)療機構管理能力和醫(yī)療質(zhì)量安全水平的通知

（2019年9月5日）

國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)社區(qū)醫(yī)院基本標準和醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點（試行）的通知

（2019年5月31日）

七、 疾病控制

（一）衛(wèi)生檢疫

中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法

(2018年4月27日)

中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細則

(2019年3月2日)

國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例

(1998年11月28日)

國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)醫(yī)療機構內(nèi)新型冠狀病毒感染預防與控制技術指南（第一版）的通知

（2020年1月22日）

（二）傳染病防治、精神衛(wèi)生

中華人民共和國傳染病防治法

(2013年6月29日)

結核病防治管理辦法

(2013年2月20日)

艾滋病防治條例

(2019年3月2日)

性病防治管理辦法

(2012年11月23日)

醫(yī)療機構傳染病預檢分診管理辦法

(2005年2月28日)

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定

(2014年6月27日)

病媒生物預防控制管理規(guī)定

(2009年10月29日)

預防接種異常反應鑒定辦法

(2008年9月11日)

最高人民法院最高人民檢察院關于辦理妨害預防、控制突發(fā)傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

(2003年5月14日)

中華人民共和國精神衛(wèi)生法

(2018年4月27日)

精神疾病司法鑒定暫行規(guī)定

(1989年7月11日)

（三）職業(yè)病防控

中華人民共和國職業(yè)病防治法

(2018年12月29日)

職業(yè)健康檢查管理辦法

(2019年2月28日)

中華人民共和國塵肺病防治條例

(1987年12月3日)

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法（）

(2015年5月29日)

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構工作規(guī)范

(2014年4月14日)

職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法

(2013年2月19日)

國家衛(wèi)生健康委、司法部關于加強司法行政干警緊急醫(yī)療救治工作的通知

（2018年11月8日）

八、藥政管理

（一）基本藥物管理

中華人民共和國藥品管理法

(2019年8月26日)

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

(2016年6月30日)

中華人民共和國藥品管理法實施條例

(2019年3月2日)

麻醉藥品和精神藥品管理條例

(2016年2月6日)

麻醉藥品臨床應用指導原則

(2007年1月25日)

精神藥品臨床應用指導原則

(2007年1月25日)

抗菌藥物臨床應用管理辦法

(2012年4月24日)

抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）

(2015年7月24日)

易制毒化學品管理條例

(2018年9月18日)

捐贈藥品進口管理規(guī)定

(2016年5月20日)

處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）

(1999年6月18日)

處方常用藥品通用名目錄

(2007年3月26日)

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定的通知

(2009年9月22日)

食品藥品監(jiān)管總局關于推動食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者完善追溯體系的意見

(2016年9月22日)

藥品注冊管理辦法

(2020年1月22日)

藥品經(jīng)營許可證管理辦法

(2017年11月17日)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

(2011年1月17日)

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

(2016年7月13日)

藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

(2020年1月22日)

藥品流通監(jiān)督管理辦法

(2007年1月31日)

藥品說明書和標簽管理規(guī)定

(2006年3月15日)

藥品進口管理辦法

(2012年8月24日)

藥品召回管理辦法

(2007年12月10日)

國家基本藥物目錄管理辦法

(2015年2月13日)

醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)

(2005年4月14日)

藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法

(2011年5月4日)

醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

(1988年12月27日)

放射性藥品管理辦法

(2017年3月1日)

國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知

(2007年3月31日)

衛(wèi)生部、總后勤部衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關于加強全國合理用藥監(jiān)測工作的通知

(2009年1月22日)

國家食品藥品監(jiān)管總局關于切實做好實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關工作的通知

(2015年12月30日)

衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知

(2009年3月23日)

關于建立醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定

(2013年12月25日)

（二）藥物政策

藥品集中采購監(jiān)督管理辦法

(2010年6月2日)

醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范

(2010年7月7日)

建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的指導意見

(2010年11月19日)

衛(wèi)生部、國務院糾正行業(yè)不正之風辦公室、國家發(fā)展和改革委員會、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見

(2009年1月17日)

國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見

(2015年2月9日)

國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障部、工業(yè)和信息化部、財政部、商務部、食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知

(2015年5月4日)

國家發(fā)展改革委關于公布廢止藥品價格文件的通知

(2015年5月4日)

全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定

(2015年11月4日)

九、中醫(yī)管理

中華人民共和國中醫(yī)藥法

(2016年12月25日)

中藥品種保護條例

(2018年9月18日)

中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范

(2010年6月11日)

衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局關于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知

(2008年12月24日)

十、婦幼保健與計劃生育

（一）婦幼保健

中華人民共和國母嬰保健法

(2017年11月4日)

中華人民共和國母嬰保健法實施辦法

(2017年11月17日)

產(chǎn)前診斷技術管理辦法

(2019年2月28日)

新生兒疾病篩查管理辦法

(2009年2月16日)

全國新生兒疾病篩查工作規(guī)劃

(2009年11月16日)

禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定

(2016年3月28日)

女職工保健工作規(guī)定

(1993年11月26日)

托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法

(2010年9月6日)

產(chǎn)前診斷技術管理辦法

（2019年2月28日）

（二）計劃生育

中華人民共和國人口與計劃生育法

(2015年12月27日)

計劃生育技術服務管理條例

(2004年12月10日)

流動人口計劃生育工作條例

(2009年5月11日)

計劃生育藥具工作管理辦法（試行）

(2006年7月20日)

附錄

衛(wèi)生部關于廢止和宣布失效《改水防治地方性氟中毒暫行辦法》等48件部門規(guī)章的通知

（2010年12月28日）

關于廢止婦幼衛(wèi)生工作條例等7件部門規(guī)章的令

（2013年9月6日）

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會公告（2016年第1號）

（2016年1月19日）