《中國食品藥品檢驗?zāi)觇b2015》是一部反映中國食品藥品檢定研究院及各地方食品藥品檢驗檢測機構(gòu)2015年在藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、化妝品等方面的監(jiān)督檢驗工作及科研成就的年度資料性工具書,由中國食品藥品檢定研究院組織編纂。書中包括特載及1~14部分,主要分為檢驗檢測、標準物質(zhì)與標準化研究、食品藥品技術(shù)監(jiān)督、質(zhì)量管理、科研管理、系統(tǒng)指導(dǎo)、國際交流與合作、信息化建設(shè)、黨的工作、綜合保障、部門建設(shè)、中國食品藥品檢定研究院大事記、地方食品藥品檢驗檢測及全國食品藥品檢驗檢測機構(gòu)數(shù)據(jù)統(tǒng)計等。
《中國食品藥品檢驗?zāi)觇b2015》可供關(guān)心關(guān)注中國食品藥品檢驗檢測事業(yè)發(fā)展的人士、各級食品藥品監(jiān)管部門的管理者參閱。
特載
重要會議與講話
國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組成員、藥品安全總監(jiān)孫成澤在全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作電視電話會議上的講話
凝心聚力 開拓進取 努力開創(chuàng)檢驗檢測事業(yè)新局面——中國食品藥品檢定研究院黨委書記、副院長李波在全國食品藥品醫(yī)療器械
檢驗工作電視電話會議上的講話
中國食品藥品檢定研究院黨委書記、副院長李波在中國食品藥品檢定研究院“三嚴三實”專題黨課暨動員部署會上的講話
國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長、黨組成員、藥品安全總監(jiān)孫成澤在2015年全國
食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作座談會上的講話
全面提升技術(shù)能力 以創(chuàng)新支撐食品藥品深化改革
——中國食品藥品檢定研究院黨委書記、副院長李波在2015年全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作座談會上的講話
記事
完成首次申報的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗批簽發(fā)
bOPV疫苗注冊檢驗
EV71抗體國際標準品的研制
第一部分 檢驗檢測
概況
檢驗檢測樣品受理情況
檢驗檢測報告書完成情況
生物制品批簽發(fā)
批簽發(fā)受理情況
批簽發(fā)報告書簽發(fā)情況
專項工作
銀杏葉藥品專項整治
醫(yī)療器械定向追蹤抽驗
體外診斷試劑專項抽驗
快檢專項工作
應(yīng)急檢驗工作
應(yīng)急檢驗受理完成情況
2015年面膜類化妝品專項應(yīng)急檢驗工作
小牛血類藥品應(yīng)急專項任務(wù)
埃博拉疫苗和埃博拉抗體應(yīng)急檢驗
第二部分 標準物質(zhì)與標準化研究
概況
首批專項研究工作
質(zhì)量體系建設(shè)工作
完善質(zhì)量體系文件
規(guī)范RMP從業(yè)人員管理
質(zhì)量監(jiān)測
改善標準物質(zhì)運輸條件
標準物質(zhì)包裝容器密封性測試方法的研究與建立
規(guī)范體外診斷試劑標準物質(zhì)管理
開展前瞻性和儲備性標準物質(zhì)研制工作
快檢工作
快檢技術(shù)研究
標準物質(zhì)條件保障工作
……
第三部分 食品藥品技術(shù)監(jiān)督
第四部分 質(zhì)量管理
第五部分 科研管理
第六部分 系統(tǒng)指導(dǎo)
第七部分 國際交流與合作
第八部分 信息化建設(shè)
第九部分 黨的工作
第十部分 綜合保障
第十一部分 部門建設(shè)
第十二部分 大事記
第十三部分 地方食品藥品檢驗檢測
第十四部分 全國食品藥品檢驗檢測機構(gòu)數(shù)據(jù)統(tǒng)計
附錄