《免疫檢測原理與應用》詳述免疫檢測系統(tǒng)的基礎理論、基本原理,以實例展示免疫檢測方法的設計開發(fā)和性能驗證過程,系統(tǒng)介紹問題排查的方法,全面呈現(xiàn)免疫檢測項目在基礎科研和臨床檢測的應用價值和意義。
中國正面臨著人口老齡化的快速進展,由此而帶來了各種社會問題。其中一個非常棘手的問題是,伴隨著人口老齡化,各種疾病如心血管疾病、腫瘤、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病等越來越成為人民群眾追求更健康和美好生活的障礙。圍繞這些疾病的診斷和治療,多年以來醫(yī)學、生物工程以及生物醫(yī)學工程領域的專家一直致力于臨床研究、科學研究和工程實現(xiàn)。近年來,體外診斷、醫(yī)學影像、心血管治療、微創(chuàng)外科等領域不斷取得突破。尤其是體外診斷,以約占20%的醫(yī)療器械支出卻為臨床提供了70%以上的診療信息,已經(jīng)成為醫(yī)療器械行業(yè)最大、也是最為重要的分支。
醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,既是人民群眾追求健康生活的需要,也是國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展和升級的需要。體外診斷作為醫(yī)療器械行業(yè)最大的分支,成為實現(xiàn)上述兩種需要的最有力的支撐。體外診斷領域檢測對象、方法學和技術路線眾多,分子診斷等新技術也不斷涌現(xiàn),但免疫檢測的方法一直是體外診斷領域的最重要的技術。利用抗原抗體的特異性反應來檢測蛋白質(zhì)、激素等微量物質(zhì),從20世紀60年代利用同位素,到20世紀80年代利用酶,再到20世紀90年代利用化學發(fā)光對檢測信號進行放大,相關技術路線不斷演進,超過了50年的歷史。尤其現(xiàn)在主流的化學發(fā)光免疫檢測方法是體外診斷領域的中流砥柱,也是整個醫(yī)療器械行業(yè)的中堅力量?梢灶A計在未來的30年,化學發(fā)光免疫檢測法仍然會是最為主流的體外診斷檢測技術,并持續(xù)不斷地為臨床診斷直接提供大量的寶貴信息。
免疫檢測,從臨床需求的角度,正朝向集成化、自動化和智能化的方向發(fā)展;從技術發(fā)展的角度,儀器、試劑和溯源體系涉及免疫學、生物化學、光學、液路、機電、電子、軟件等多學科交叉,是技術密集型的行業(yè)。要想研發(fā)出高質(zhì)量的免疫檢測系統(tǒng),要想在臨床中更好地應用免疫檢測技術,需要有強大的理論基礎加上豐富的實踐經(jīng)驗作為基礎。邁瑞作為中國醫(yī)療器械行業(yè)的龍頭企業(yè),自創(chuàng)立之初就以普及高端科技,讓更多人分享優(yōu)質(zhì)生命關懷為自己的使命,因此,此次也傾全力支持《免疫檢測原理與應用》這本英文原著中文版的翻譯和出版。希望這本書能給中國免疫檢測領域的臨床應用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供理論和技術支撐,從而使得免疫檢測技術在臨床診斷中應用更為廣泛,更早、更快、更準地診斷疾病,早發(fā)現(xiàn)、早預防、早治療,提高人民群眾的健康生活水平。
李金明,研究員(二級),醫(yī)學博士,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任兼臨床分子與免疫室主任,北京協(xié)和醫(yī)學院和北京大學醫(yī)學部博士生導師,獲國務院政府特殊津貼。承擔多項國家自然科學基金項目和國家科技重大專項,發(fā)表SCI論文140余篇,編著及主編專著多部。
何建文,醫(yī)學博士,畢業(yè)于原上海醫(yī)科大學(現(xiàn)復旦大學醫(yī)學院),并在美國南加州大學醫(yī)學院(USC)和加州大學爾灣分校(UGI)完成博士后研究。長期從事體外診斷試劑開發(fā)、研發(fā)管理和戰(zhàn)略發(fā)展工作。在美國貝克曼庫爾特公司(Beckman Coulter,Inc.)免疫診斷中心、意大利索靈(DiaSorin S.p.A)及法國梅里埃公司(上海)(bioMerieux,Shanghai)從事免疫檢測試劑開發(fā)、市場運營、科學事務及研發(fā)管理工作多年,并曾在上?迫A生物(KHB)擔任負責戰(zhàn)略發(fā)展的副總裁,F(xiàn)任深圳邁瑞醫(yī)療體外診斷首席科學家。