中國(guó)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)建設(shè)
定 價(jià)：45 元
- 作者：李義庭 編
- 出版時(shí)間：2013/10/1
- ISBN：9787811368840
- 出 版 社：中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社
- 中圖法分類：R-052
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《中國(guó)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)建設(shè)》由李義庭主編，旨在理論上闡明為什么與是什么，究其倫理審查的理論根源、理論論證、理論思辨，試圖發(fā)揮思想引領(lǐng)、價(jià)值判斷、倫理辯護(hù)的作用。本書用大量的章節(jié)論述了怎么做與做什么，從機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)人、認(rèn)證、組建、人員組成、制度建設(shè)、人員培訓(xùn)、受試者的權(quán)利與義務(wù)、知情同意、審查程序、審查內(nèi)容、審查形式、審查準(zhǔn)備、審查監(jiān)督、跟蹤審查等方面展開，給倫理審查者以參考，給社會(huì)與受試者以監(jiān)督，本書亦可以作為機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)委員培訓(xùn)與大眾科普之用，以饗讀者。
李義庭，教授，博士生導(dǎo)師，享有國(guó)務(wù)院政府特殊津貼，現(xiàn)任首都醫(yī)科大學(xué)紀(jì)委書記。研究方向：社會(huì)醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生事業(yè)管理醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、生命倫理學(xué)。
學(xué)術(shù)研究與貢獻(xiàn)：《首都遠(yuǎn)郊10縣(區(qū))衛(wèi)生技術(shù)人員的現(xiàn)狀、需求和高等醫(yī)學(xué)教育的農(nóng)村對(duì)策》獲北京衛(wèi)生局1992年度科技成果一等獎(jiǎng)；1998年專著《醫(yī)德教育模式》獲北京市第五屆哲學(xué)社會(huì)科學(xué)優(yōu)秀成果二等獎(jiǎng)(省部級(jí))；2002年專著《臨終關(guān)懷學(xué)》獲北京市委、北京市政府頒發(fā)北京市第七屆哲學(xué)社會(huì)科學(xué)優(yōu)秀成果二等獎(jiǎng)(省部級(jí))；2009年獲北京市優(yōu)秀教學(xué)成果一等獎(jiǎng)。出版學(xué)術(shù)專著、著作、主編或參編教材25部，公開發(fā)表學(xué)術(shù)論文、譯文93篇。
學(xué)術(shù)任職：現(xiàn)兼任中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)分會(huì)主任委員；北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)；中美醫(yī)師職業(yè)精神研究中心榮譽(yù)顧問；廣東醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究中心特約顧問；中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)道德建設(shè)委員會(huì)委員；中國(guó)生命關(guān)懷學(xué)會(huì)理事；中國(guó)自然辯證法研究會(huì)醫(yī)學(xué)與哲學(xué)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)理事。
第一章 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的歷史、現(xiàn)狀與發(fā)展
第一節(jié) 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的產(chǎn)生
第二節(jié) 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的現(xiàn)狀
第三節(jié) 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的發(fā)展與展望
第二章 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的理論基礎(chǔ)
第一節(jié) 生命權(quán)與健康權(quán)
第二節(jié) 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的理論基礎(chǔ)
第三節(jié) 技術(shù)與倫理
第四節(jié) 醫(yī)學(xué)目的與醫(yī)學(xué)進(jìn)步
第三章 倫理委員會(huì)建設(shè)與醫(yī)患關(guān)系
第一節(jié) 醫(yī)患關(guān)系、現(xiàn)狀與發(fā)展
第二節(jié) 倫理委員會(huì)對(duì)醫(yī)患關(guān)系的影響
第三節(jié) 構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系的責(zé)任承擔(dān)
第四章 受試者的權(quán)利與義務(wù)
第一節(jié) 受試者權(quán)利
第二節(jié) 受試者的義務(wù)
第三節(jié) 受試者權(quán)利的保護(hù)
第五章 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的規(guī)范化建設(shè)
第一節(jié) 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)規(guī)范化建設(shè)的必要性
第二節(jié) 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的規(guī)范化建設(shè)
第六章 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)制度建設(shè)
第一節(jié) 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)制度的意義和體系架構(gòu)
第二節(jié) 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)制度建設(shè)的程序
第三節(jié) 審查制度制定中的注意事項(xiàng)
第七章 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的審查原則
第一節(jié) 公正、有利與無傷害原則
第二節(jié) 尊重、保密與保護(hù)隱私原則
第三節(jié) 受試者知情同意原則
第四節(jié) 跟蹤審查和監(jiān)督
第八章 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)審查程序與內(nèi)容
第一節(jié) 研究試驗(yàn)項(xiàng)目審查的受理工作程序
第二節(jié) 研究試驗(yàn)項(xiàng)目的審查方式、內(nèi)容及流程
第三節(jié) 研究試驗(yàn)項(xiàng)目倫理審查中注意的問題
第九章 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的教育和培訓(xùn)
第一節(jié) 在機(jī)構(gòu)內(nèi)開展醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)的意義
第二節(jié) 倫理培訓(xùn)的實(shí)施
第三節(jié) 倫理培訓(xùn)的目標(biāo)和內(nèi)容
第十章 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的管理
第一節(jié) 管理概論
第二節(jié) 管理主體和形式
第三節(jié) 管理內(nèi)容
第十一章 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)監(jiān)督
第一節(jié) 行政主管部門對(duì)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的監(jiān)督
第二節(jié) 監(jiān)督的方式與內(nèi)容
第三節(jié) 研究方案的跟蹤審查與評(píng)價(jià)
附錄 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)資料
紐倫堡法典
赫爾辛基宣言
世界人類基因組與人權(quán)宣言
基因工程安全管理辦法
人類遺傳資源管理暫行辦法
人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)倫理原則
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則
人體器官移植條例
涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法
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