前言 醫(yī)療器械行業(yè)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展及居民醫(yī)療消費(fèi)水平的提高，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)近年來(lái)呈現(xiàn)較快的發(fā)展勢(shì)頭。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為474億美元，同比增長(zhǎng)5.63％，預(yù)計(jì)到2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達(dá)近6000億美元�？v觀國(guó)內(nèi)，截至2020年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為7341億元人民幣，同比增長(zhǎng)18.3％，接近全球醫(yī)療器械增速的4倍，而中國(guó)也已成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，預(yù)計(jì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為14％，至2023年將突破萬(wàn)億人民幣。 業(yè)內(nèi)分析，無(wú)論從規(guī)模還是從質(zhì)量上來(lái)看，醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展都已邁入高質(zhì)量發(fā)展的新階段。伴隨各類高新技術(shù)在該領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，質(zhì)量安全領(lǐng)域的監(jiān)管政策將適時(shí)配套發(fā)布，跨學(xué)科下的醫(yī)療器械醫(yī)工轉(zhuǎn)化路徑將愈發(fā)清晰，技術(shù)的創(chuàng)新將為患者提供更精細(xì)化的醫(yī)療服務(wù)。 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量不少，但有專利申請(qǐng)及布局的很少，而且多數(shù)處于在高校、科研院所的研發(fā)待轉(zhuǎn)化階段，或者屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域的基礎(chǔ)部分，更加側(cè)重于日用保健方向。本書從專利視角對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的專利申請(qǐng)趨勢(shì)、地域分布、技術(shù)分支等方面進(jìn)行了分析。通過專利技術(shù)分析確定我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)地位及技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)，發(fā)揮專利信息預(yù)警對(duì)運(yùn)行決策的引導(dǎo)作用，有利于實(shí)施產(chǎn)業(yè)布局和資源配置。 對(duì)于一個(gè)領(lǐng)域的專利分析可以跟蹤最新的技術(shù)動(dòng)態(tài)，在一定程度上了解行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)。本書通過國(guó)內(nèi)外多個(gè)知名數(shù)據(jù)處理平臺(tái)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)各相關(guān)子領(lǐng)域進(jìn)行專利計(jì)量分析，并對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行一定程度的總結(jié)。本書通過對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的專利進(jìn)行專利信息內(nèi)容、數(shù)量、變化趨勢(shì)的初步組合統(tǒng)計(jì)與分析，嘗試從專利分析的角度提出一些有價(jià)值的分析結(jié)果。希望能夠在一定程度上為我國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)制訂研發(fā)策略提供技術(shù)專利綜合信息，揭示醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，為我國(guó)確定醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供參考依據(jù)。 醫(yī)療器械專利數(shù)量大且分類復(fù)雜，我們?cè)诜诸惿希�依�?jù)行業(yè)專家的相關(guān)意見及行業(yè)協(xié)會(huì)的分類方式，將醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)分為醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造，口腔科用設(shè)備及器具制造，醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)用消毒設(shè)備和器具制造，醫(yī)療、外科及獸醫(yī)用器械制造，機(jī)械治療及病房護(hù)理設(shè)備制造，康復(fù)輔具制造，眼鏡制造，其他醫(yī)療設(shè)備及器械制造8個(gè)子領(lǐng)域。通過對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)8個(gè)子領(lǐng)域的專利計(jì)量分析，進(jìn)行專利總體趨勢(shì)、專利技術(shù)集中度、專利技術(shù)輸出重點(diǎn)國(guó)家/地區(qū)組織、專利申請(qǐng)合作及專利技術(shù)領(lǐng)域等方面的量化分析。 本書的專利分析是建立在中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提供的專利文獻(xiàn)數(shù)據(jù)及德溫特專利數(shù)據(jù)庫(kù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合行業(yè)內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)信息等相關(guān)數(shù)據(jù)，各關(guān)鍵領(lǐng)域的定量及計(jì)量分析結(jié)合了領(lǐng)域?qū)＜业男袠I(yè)經(jīng)驗(yàn)及實(shí)務(wù)判斷。具體研究?jī)?nèi)容還包括專利技術(shù)整體態(tài)勢(shì)分析、全球和中國(guó)專利申請(qǐng)分布狀況、主要申請(qǐng)人專利申請(qǐng)狀況、重要專利分析、專利摘要信息等多個(gè)方面。本書亦通過對(duì)重要專利文獻(xiàn)的篩選解讀，尋找技術(shù)鏈關(guān)鍵專利，并摘引其核心摘要，為實(shí)務(wù)研究者提供該技術(shù)領(lǐng)域的研究方向、技術(shù)演進(jìn)等有價(jià)值的數(shù)據(jù)分析。 本書所使用的數(shù)據(jù)分析工具及全球?qū)＠麛?shù)據(jù)主要來(lái)源于德溫特專利數(shù)據(jù)庫(kù)，其數(shù)據(jù)每周更新，包含多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的發(fā)明專利、部分國(guó)家的實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利。其中代表性國(guó)家和地區(qū)專利組織機(jī)構(gòu)包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲、世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織、日本、韓國(guó)、挪威和全球法律專利數(shù)據(jù)庫(kù)。本書編寫分工情況如下：錢龍負(fù)責(zé)本書框架設(shè)計(jì)，主要執(zhí)筆前言、第1～2章及第3章中的3.1～3.4節(jié)；董莎參與本書框架設(shè)計(jì)，主要執(zhí)筆第3章中的第5節(jié)；陸晶晶主要執(zhí)筆第3章中的第6節(jié)；施軍主要執(zhí)筆第3章中的第7節(jié)，杜菁主要執(zhí)筆第3章中的第8節(jié). 在專利分析過程中，我們深刻體會(huì)到專利分析的復(fù)雜性，以及我們?cè)趯＠�分析研究深度上的欠缺，�?duì)本書存在的不足之處懇請(qǐng)讀者指正。我們將不斷修正研究方法、加大研究力度、拓展研究廣度，以提供更好的情報(bào)服務(wù)。