本書內(nèi)容包括：一般政策、質(zhì)量控制——質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制——國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(國(guó)家化學(xué)對(duì)照品和紅外對(duì)照?qǐng)D譜)、質(zhì)量保證——國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、優(yōu)先基本藥物的認(rèn)證、活性藥物成分的認(rèn)證、監(jiān)管指導(dǎo)原則等。