生命科學(xué)的立法構(gòu)建

生命科學(xué)的迅猛發(fā)展給人類環(huán)境、價(jià)值觀念、國際關(guān)系、法律體系等帶來了巨大的沖擊與挑戰(zhàn)，深入、廣泛地影響著人類社會的諸多方面。這不可避免地對立法、司法和法學(xué)理論研究提出了新的問題和挑戰(zhàn)，同時(shí)也為法的進(jìn)步和發(fā)展創(chuàng)造了新的機(jī)遇。通過制定嚴(yán)密的法規(guī)范，對伴隨生命科學(xué)發(fā)展產(chǎn)生的問題進(jìn)行規(guī)范與調(diào)整，從而促進(jìn)生命科學(xué)健康、持續(xù)的發(fā)展，成為政府、民眾與法律界人士關(guān)注和思考的問題。

一、法律與生命科學(xué)的關(guān)系

法律對社會關(guān)系予以規(guī)范，對社會行為予以引領(lǐng)或約束。法律與生命科學(xué)相互促進(jìn)、相互抑制。相互促進(jìn)主要體現(xiàn)在：一方面，完善的法律對生命科學(xué)的發(fā)展給予規(guī)范的保護(hù)，推動(dòng)生命科學(xué)的發(fā)展。另一方面，生命科學(xué)發(fā)展的過程中不斷產(chǎn)生新的法律問題，需要法律來調(diào)整和規(guī)范，從而推動(dòng)新的法律誕生。相互抑制主要體現(xiàn)在：一方面，不完善的法律對生命科學(xué)起抑制作用，妨礙生命科學(xué)的進(jìn)步。另一方面，生命科學(xué)中違背社會、人倫的行為需要法律予以抑制，對于不合法合理的生命科學(xué)行為應(yīng)當(dāng)加以抑制。

二、生命科學(xué)領(lǐng)域的主要法律問題

生命科學(xué)涉及技術(shù)問題、法律問題、倫理問題、環(huán)境問題。在生命科學(xué)的研究、開發(fā)、利用的過程中，要與政府、社會民眾、環(huán)境、技術(shù)購買者、使用者產(chǎn)生聯(lián)系，從而形成各種法律關(guān)系，引起各種法律問題和糾紛。實(shí)踐中，解決生命科學(xué)領(lǐng)域的法律爭端，既要遵循行業(yè)技術(shù)規(guī)范，又要尊重生命倫理規(guī)則，以及適用現(xiàn)有法律規(guī)范。

（一）民事法律問題

傳統(tǒng)的民事法律關(guān)系包括人身關(guān)系和財(cái)產(chǎn)關(guān)系。隨著生命科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，一些新型權(quán)利，如臍帶血、冷凍胚胎的權(quán)屬、基因的隱私權(quán)、反基因歧視權(quán)等也隨之產(chǎn)生。這些新型權(quán)利有其不同于普通人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特性，解決這類權(quán)屬糾紛適用何種規(guī)定，是否能適用普通的民法規(guī)范及理念，存在爭議。

1.民事權(quán)屬糾紛

此類糾紛中比較受關(guān)注的是冷凍胚胎權(quán)屬糾紛。以2014年中國首例人體冷凍胚胎權(quán)屬糾紛為例�；楹蠖嗄晡从�的沈某夫妻在南京某某醫(yī)院做了試管嬰兒手術(shù)后車禍雙雙身亡，雙方父母四名老人訴至法院，要求法院判令將南京某某醫(yī)院所遺留的人體受精胚胎由其雙方父母四名老人共同監(jiān)管和處置。法院最終支持了原告訴求。對人體胚胎的法律性質(zhì)，我國現(xiàn)行法律并沒有明確的規(guī)定。本案判決援引學(xué)理解釋，作出認(rèn)定并依此適用法律，具有創(chuàng)造性適用法律的借鑒意義。然而，本案爭議的體外胚胎是否屬于公民的私有財(cái)產(chǎn)，當(dāng)事人對于體外胚胎享有的權(quán)利究竟是繼承權(quán)還是監(jiān)管權(quán)、處置權(quán)，仍存在較大爭議。

2.隱私權(quán)、知情權(quán)、所有權(quán)糾紛

臍帶血、基因樣本提取、使用、檢測等行為可能會侵犯所有者的隱私權(quán)、知情權(quán)、所有權(quán)，涉及人身權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)，進(jìn)而引發(fā)權(quán)利糾紛。另外，因基因缺陷等導(dǎo)致基因歧視，引發(fā)保險(xiǎn)、職場、婚姻等人身衍生權(quán)益的法律糾紛。

3.損害賠償糾紛

此類糾紛多見于醫(yī)療事故，一般按照醫(yī)療損害糾紛來處理。例如，生命科學(xué)技術(shù)方法或者生物制品的臨床使用，有的是在患者對損害后果知情不充分、自愿同意權(quán)不充分的情況下導(dǎo)致?lián)p傷；有的是因個(gè)體化差異，達(dá)不到患者及其家屬所預(yù)期的理想效果而導(dǎo)致的損害賠償糾紛。

（二）刑事法律問題

伴隨著基因技術(shù)、輔助生殖技術(shù)、人體器官移植技術(shù)等生命科學(xué)成果的運(yùn)用, 在一些國家出現(xiàn)了以人體器官買賣、非法代孕等為表現(xiàn)形式的犯罪，對傳統(tǒng)刑法理論和刑罰適用提出了挑戰(zhàn)，嚴(yán)重危及人類社會的安全和秩序。對此，國際社會以及一些國家為預(yù)防和懲治這類違法犯罪行為進(jìn)行了專門立法，如《世界人類基因組與人權(quán)宣言》、日本的《器官移植法》等。在我國，與現(xiàn)代生命科學(xué)技術(shù)相關(guān)的違法犯罪現(xiàn)象也時(shí)有發(fā)生，如非法摘取、買賣人體器官，非法買賣人類精卵子，非法代孕，等等。其嚴(yán)重威脅人們的生命健康，嚴(yán)重?cái)_亂我國現(xiàn)有生命科學(xué)的正常秩序。

（三）行政法律問題

生命科學(xué)技術(shù)的成果要運(yùn)用到人類社會，必將走向產(chǎn)業(yè)化、市場化的道路。我國通過制定國家政策推動(dòng)生命科學(xué)技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，已有幾十年的歷史。在這一進(jìn)程中，建立健全生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)新產(chǎn)品進(jìn)入市場的審查機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制，完善相關(guān)審批制度行業(yè)準(zhǔn)入管理、安全管理和上市審批制度，加速高品質(zhì)新產(chǎn)品的市場應(yīng)用，推行高品質(zhì)產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及強(qiáng)化技術(shù)孵化、產(chǎn)品檢驗(yàn)、技術(shù)服務(wù)等公共技術(shù)服務(wù)，需要國家制定相應(yīng)的法律法規(guī)予以規(guī)范，都離不開政府及其相關(guān)部門具體的行政行為。

（四）知識產(chǎn)權(quán)問題

就生命科學(xué)技術(shù)本身而言，法律是否應(yīng)當(dāng)加以保護(hù)，哪些方面予以排除、哪些方面予以保護(hù)，用什么樣的方式方法加以保護(hù)，這些問題就涉及知識產(chǎn)權(quán)的相關(guān)內(nèi)容。不言而喻，生命科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展，離不開知識產(chǎn)權(quán)的法律保護(hù)。生命科學(xué)技術(shù)產(chǎn)業(yè)涉及的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍非常廣泛，包括專利、工業(yè)品外觀設(shè)計(jì)、商標(biāo)、版權(quán)（著作權(quán)）、商業(yè)秘密和反不正當(dāng)競爭等。其中，對專利權(quán)的保護(hù)是最為重要的。現(xiàn)實(shí)生活中，因侵犯生命科技專利權(quán)的糾紛時(shí)有發(fā)生。但在某些生命科學(xué)技術(shù)方面，如生物制藥、早期基因產(chǎn)品，過早授予專利或執(zhí)行嚴(yán)格的專利權(quán)保護(hù)，反而可能會損害病患者的利益，妨礙生命科技的進(jìn)步和發(fā)展。

三、生命科學(xué)的立法現(xiàn)狀

生命科學(xué)法學(xué)具有技術(shù)性、綜合性、倫理性等特點(diǎn)。到21世紀(jì)，世界各國有關(guān)生命科學(xué)的立法范圍非常廣泛。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，已涉及疾病控制、衛(wèi)生保健、生育與人口、放射安全、血液管理、器官移植、人工生殖、基因工程、干細(xì)胞制備等多個(gè)方面的內(nèi)容。

我國生命科學(xué)領(lǐng)域的立法起步較晚，但發(fā)展迅速，內(nèi)容廣泛。目前，在傳染病防治、衛(wèi)生保健、血液管理、基因工程、干細(xì)胞制備等許多生命科學(xué)領(lǐng)域，我國的立法都有所涉及，已制定了大量的相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，如《傳染病防治法》《獻(xiàn)血法》《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》《基因工程安全管理辦法》《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》等。

四、生命科學(xué)立法的構(gòu)建設(shè)想

（一）生命科學(xué)立法應(yīng)當(dāng)遵循的原則

科學(xué)、完善的法律體系，對生命科學(xué)能起到促進(jìn)、保護(hù)作用，對人類社會能起到保護(hù)作用。制定生命科學(xué)法律、利用生命科學(xué)法律的實(shí)踐中，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持的態(tài)度或原則是對生命科學(xué)涉及的人類社會、環(huán)境及個(gè)體給予充分的尊重和保護(hù)。

1.造福人類與尊重個(gè)體原則

生命科學(xué)的發(fā)展和應(yīng)用，不得危害人類的生存和發(fā)展，不能損害社會的和諧和安定。追求經(jīng)濟(jì)利益往往與尊重社會倫理相沖突。追求生命科學(xué)所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)利益的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)重視科技在造福人類與尊重個(gè)體上的作用。例如，基因檢測、提取和干細(xì)胞臨床研究時(shí)應(yīng)堅(jiān)持對個(gè)體的尊重，被檢測個(gè)體或受試體應(yīng)當(dāng)知情、自愿，符合倫理、充分保護(hù)個(gè)體或受試者權(quán)益。

2.生態(tài)安全與限制開發(fā)原則

整體性、長期性、不可逆性是生態(tài)安全的基本特點(diǎn)。生態(tài)安全必須強(qiáng)調(diào)以人為本。一個(gè)國家或地區(qū)的生態(tài)環(huán)境和安全遭到破壞，不僅將使這個(gè)國家或地區(qū)的民眾失去生存條件，而且危害將波及整個(gè)人類。引導(dǎo)、激勵(lì)生命科學(xué)技術(shù)優(yōu)先發(fā)展的同時(shí)，對于生命科學(xué)技術(shù)發(fā)展及其濫用的副作用給予足夠的關(guān)注和重視，避免生命科學(xué)在某種程度上對人類的生存和發(fā)展環(huán)境造成嚴(yán)重的威脅。對于可能給人類帶來災(zāi)害的技術(shù)，必須制定法律嚴(yán)格禁止。

3.及時(shí)、審慎與可持續(xù)發(fā)展原則

在制定與生命科學(xué)領(lǐng)域相關(guān)的法律法規(guī)時(shí)，要針對生命科學(xué)的發(fā)展和出現(xiàn)的新問題，及時(shí)制定相關(guān)法律法規(guī)予以規(guī)范和引導(dǎo)。同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)持必要的謹(jǐn)慎態(tài)度，對于一些后果尚不清晰或難以預(yù)測和控制的生命科學(xué)技術(shù)，首先要從生態(tài)環(huán)境、社會穩(wěn)定和國防安全等各個(gè)方面綜合評估其所產(chǎn)生的深遠(yuǎn)影響，然后以全面、長遠(yuǎn)、深入的觀念來分析和確定相應(yīng)的各項(xiàng)立法準(zhǔn)則，逐步完善各項(xiàng)生命科學(xué)立法，建立健全我國的生命科學(xué)法律體系，為人類的可持續(xù)發(fā)展和國家的長治久安服務(wù)。

（二）立法構(gòu)建的設(shè)想

健全的生命科學(xué)法律體系，應(yīng)當(dāng)具備兩個(gè)方面的條件：其一，具備各項(xiàng)生命科學(xué)的立法；其二，各項(xiàng)生命科學(xué)立法之間能夠形成一個(gè)相互支持、相互配合的統(tǒng)一整體。目前，我國生命科學(xué)立法還沒有達(dá)到上述要求。因此，完善生命科學(xué)立法，健全生命科學(xué)法律體系是我國今后生命科學(xué)立法過程中的一項(xiàng)重要使命。

1.完善各項(xiàng)生命科學(xué)立法，做到有法可依

第一，建立并完善其他各個(gè)部門立法中有關(guān)生命科學(xué)領(lǐng)域社會關(guān)系的調(diào)整制度。具體言之，在民法方面，結(jié)合社會發(fā)展的實(shí)際需要，制定相關(guān)的、適應(yīng)規(guī)范生命科學(xué)研發(fā)及生物技術(shù)應(yīng)用，有助于我國經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的民事立法。設(shè)立相應(yīng)的民事制度，明確和解決生命科學(xué)技術(shù)可能引發(fā)的各類社會問題。例如，試管嬰兒的法律地位、其父母的確定、財(cái)產(chǎn)的繼承等。在刑事法律方面，增設(shè)相應(yīng)的罪名和刑罰措施，對利用生命科學(xué)技術(shù)嚴(yán)重危害人類及社會的行為進(jìn)行懲處。建立各類具體的制度，調(diào)整和規(guī)制在環(huán)境與資源保護(hù)等其他領(lǐng)域的生命科學(xué)技術(shù)活動(dòng)。

第二，完善現(xiàn)行生命科學(xué)立法中的各項(xiàng)制度及安全監(jiān)控機(jī)制，尤其注重并強(qiáng)化生命科學(xué)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化準(zhǔn)入制度，進(jìn)一步確立對環(huán)境、公共衛(wèi)生安全的影響評估及防范機(jī)制，對生命科學(xué)技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化進(jìn)行全覆蓋而有重點(diǎn)的監(jiān)督、管理。

第三，對具有普遍意義、基本的生命倫理道德原則或規(guī)范予以法律制度化。例如，對于生命科學(xué)利用的公平互助原則，可規(guī)定為我國生命科學(xué)立法的一項(xiàng)基本原則；對于生命資源利用的知情、同意原則，可確立為一項(xiàng)重要的民商事法律原則，用來判斷有關(guān)生命資源利用的合法性。重視和體現(xiàn)社會倫理道德規(guī)范在生命立法領(lǐng)域的重要意義。

2.合理規(guī)劃整個(gè)生命立法架構(gòu)，形成一個(gè)統(tǒng)一的生命科學(xué)法律體系

以一部生命科學(xué)基本法作為基礎(chǔ)，各項(xiàng)專門的生命科學(xué)單項(xiàng)立法和技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等作為有機(jī)統(tǒng)一的組成部分。我國的生命科學(xué)法律體系應(yīng)當(dāng)由以下幾部分組成：（1）《憲法》關(guān)于人們生命健康權(quán)保護(hù)及科學(xué)技術(shù)保護(hù)的規(guī)定。（2）生命科學(xué)基本法及生命科學(xué)單項(xiàng)法律法規(guī)。我國目前尚無一部統(tǒng)領(lǐng)生命科學(xué)領(lǐng)域的基本法律，在條件具備時(shí)，通過全國人民代表大會立法，制定類似數(shù)據(jù)安全領(lǐng)域《數(shù)據(jù)安全法》的基本法律，作為生命科學(xué)法律體系的主干。同時(shí)，包括由全國人大常委會制定的《獻(xiàn)血法》《傳染病防治法》《國境衛(wèi)生檢疫法》等在內(nèi)的各類法律，也包括由國務(wù)院及其各部委制定的各種法規(guī)和規(guī)章，如《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》《基因工程安全管理辦法》《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》等。（3）有關(guān)的各類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和操作規(guī)程。（4）其他部門法中調(diào)節(jié)生命科學(xué)社會關(guān)系的有關(guān)規(guī)定。

劉曉安

深圳市生命科學(xué)行業(yè)協(xié)會理事、首席法律顧問