模塊一　藥品質(zhì)量檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí) 001
學(xué)習(xí)目標(biāo) 001
知識(shí)導(dǎo)圖 002
單元一　藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作內(nèi)容 002
一、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的任務(wù) 002
二、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的分類 003
三、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的要求 003
單元二　藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作流程 004
一、取樣與留樣 004
二、檢驗(yàn) 006
三、記錄與報(bào)告 007
單元三　藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 009
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)概述 010
二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類 010
三、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂 011
單元四　《中國(guó)藥典》 012
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥典 012
二、《中國(guó)藥典》的內(nèi)容 012
三、現(xiàn)行《中國(guó)藥典》 017
單元五　常用的國(guó)外藥典 017
一、《美國(guó)藥典》 017
二、《英國(guó)藥典》 018
三、《日本藥局方》 018
四、《歐洲藥典》 018
拓展閱讀 019
知識(shí)鞏固 020

模塊二　藥品的性狀檢驗(yàn) 022
學(xué)習(xí)目標(biāo) 022
知識(shí)導(dǎo)圖 023
單元一　相對(duì)密度的測(cè)定 023
一、原理 023
二、測(cè)定方法 024
三、注意事項(xiàng) 028
四、應(yīng)用 028
單元二　熔點(diǎn)的測(cè)定 028
一、原理 028
二、測(cè)定方法 029
三、注意事項(xiàng) 031
四、應(yīng)用 032
單元三　折射率的測(cè)定 032
一、原理 033
二、測(cè)定方法 034
三、注意事項(xiàng) 035
四、應(yīng)用 035
單元四　旋光度的測(cè)定 036
一、原理 036
二、測(cè)定方法 037
三、注意事項(xiàng) 039
四、應(yīng)用 039
拓展閱讀 040
知識(shí)鞏固 041

模塊三　藥物鑒別 044
學(xué)習(xí)目標(biāo) 044
知識(shí)導(dǎo)圖 045
單元一　藥物鑒別的分類 046
一、一般鑒別試驗(yàn) 046
二、專屬鑒別試驗(yàn) 047
單元二　藥物鑒別的方法 048
一、化學(xué)鑒別法 048
二、光譜鑒別法 049
三、色譜鑒別法 050
單元三　藥物鑒別的試驗(yàn)條件和靈敏度 051
一、藥物鑒別的試驗(yàn)條件 051
二、藥物鑒別的靈敏度 051
拓展閱讀 052
知識(shí)鞏固 053

模塊四　藥品檢查 055
學(xué)習(xí)目標(biāo) 055
知識(shí)導(dǎo)圖 056
單元一　雜質(zhì)檢查法 056
一、溶液顏色檢查法 057
二、溶液澄清度檢查法 058
三、氯化物檢查法 059
四、硫酸鹽檢查法 060
五、鐵鹽檢查法 060
六、重金屬檢查法 061
七、砷鹽檢查法 062
八、水分測(cè)定法 064
九、干燥失重測(cè)定法 065
十、熾灼殘?jiān)鼫y(cè)定法 065
單元二　生物檢查法 065
一、微生物限度檢查法 065
二、無(wú)菌檢查法 069
拓展閱讀 072
知識(shí)鞏固 074

模塊五　藥品含量測(cè)定 076
學(xué)習(xí)目標(biāo) 076
知識(shí)導(dǎo)圖 077
單元一　化學(xué)分析法 077
一、重量分析法 077
二、滴定分析法 078
三、含量計(jì)算公式 079
單元二　儀器分析法 080
一、分光光度定量分析法 080
二、色譜定量分析法 081
三、含量計(jì)算公式 084
單元三　定量方法的評(píng)價(jià) 087
一、準(zhǔn)確度 087
二、精密度 088
三、專屬性 089
四、檢測(cè)限 089
五、定量限 089
六、線性 090
七、范圍 090
八、耐用性 090
拓展閱讀 090
知識(shí)鞏固 092

模塊六 藥物制劑檢驗(yàn) 093
學(xué)習(xí)目標(biāo) 093
知識(shí)導(dǎo)圖 094
單元一 藥物制劑檢驗(yàn)概述 094
一、制劑檢驗(yàn)的特點(diǎn) 094
二、制劑檢驗(yàn)的指導(dǎo)原則 095
單元二 片劑的檢驗(yàn) 095
一、常規(guī)檢查 096
二、含量測(cè)定 099
單元三 注射劑的檢驗(yàn) 100
一、常規(guī)檢查 100
二、含量測(cè)定 105
單元四 膠囊劑的檢驗(yàn) 106
一、常規(guī)檢查 106
二、含量測(cè)定 111
拓展閱讀 111
知識(shí)鞏固 113

參考文獻(xiàn) 115



工作頁(yè)
項(xiàng)目一 藥品檢驗(yàn)準(zhǔn)備工作
任務(wù)一 《中國(guó)藥典》的查閱
任務(wù)二 藥物的取樣操作

項(xiàng)目二 藥品性狀檢查技術(shù)
任務(wù)一 藿香正氣口服液的相對(duì)密度測(cè)定
任務(wù)二 貝諾酯原料藥的熔點(diǎn)測(cè)定
任務(wù)三 維生素E 原料藥的折射率測(cè)定
任務(wù)四 鹽酸土霉素原料藥的旋光度測(cè)定

項(xiàng)目三 藥品鑒別技術(shù)
任務(wù)一 布洛芬原料藥的紫外光譜鑒別
任務(wù)二 布洛芬原料藥的紅外光譜鑒別
任務(wù)三 羅紅霉素片的色譜鑒別

項(xiàng)目四 藥品雜質(zhì)檢查技術(shù)
任務(wù)一 葡萄糖原料藥的溶液澄清度檢查
任務(wù)二 葡萄糖原料藥的硫酸鹽檢查
任務(wù)三 葡萄糖原料藥的干燥失重檢查
任務(wù)四 葡萄糖原料藥的鐵鹽檢查
任務(wù)五 葡萄糖原料藥的重金屬檢查
任務(wù)六 麥芽糖的微生物限度檢查

項(xiàng)目五　藥品含量測(cè)定技術(shù)
任務(wù)一　阿司匹林原料藥含量測(cè)定
任務(wù)二　維生素B1 注射液含量測(cè)定
任務(wù)三　甲硝唑片含量測(cè)定

項(xiàng)目六　藥物制劑檢驗(yàn)技術(shù)
任務(wù)一　甲硝唑片重量差異檢查
任務(wù)二　維生素C 片崩解時(shí)限檢查
任務(wù)三　氯化鈉注射液中可見(jiàn)異物檢查
任務(wù)四　對(duì)乙酰氨基酚膠囊溶出度檢查

項(xiàng)目七　藥品質(zhì)量綜合檢驗(yàn)技術(shù)
任務(wù)一　磺胺嘧啶原料藥的質(zhì)量檢驗(yàn)
任務(wù)二　藥用輔料丙二醇的質(zhì)量檢驗(yàn)
任務(wù)三　異煙肼片的質(zhì)量檢驗(yàn)