第一章制藥工程設(shè)計(jì)概述1
第一節(jié)項(xiàng)目建議書1
第二節(jié)可行性研究2
一、可行性研究的任務(wù)和意義2
二、可行性研究的深度和階段劃分2
三、可行性研究報(bào)告3
四、可行性研究的審批程序6
第三節(jié)設(shè)計(jì)任務(wù)書6
一、設(shè)計(jì)任務(wù)書的作用6
二、設(shè)計(jì)任務(wù)書的內(nèi)容6
三、設(shè)計(jì)任務(wù)書的審批和變更7
第四節(jié)設(shè)計(jì)階段7
一、設(shè)計(jì)階段的劃分7
二、初步設(shè)計(jì)階段7
三、施工圖設(shè)計(jì)階段10
第五節(jié)施工、試車、驗(yàn)收和交付生產(chǎn)11
思考題12

第二章廠址選擇和總平面設(shè)計(jì)13
第一節(jié)廠址選擇13
一、廠址選擇的基本原則13
二、廠址選擇程序14
三、廠址選擇報(bào)告15
四、廠址選擇報(bào)告的審批16
第二節(jié)總平面設(shè)計(jì)16
一、總平面設(shè)計(jì)的依據(jù)16
二、總平面設(shè)計(jì)的原則16
三、總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容和成果18
四、總平面設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)19
五、廠區(qū)劃分和總平面布置圖20
第三節(jié)潔凈廠房的總平面設(shè)計(jì)22
一、基本概念22
二、GMP對(duì)廠房潔凈等級(jí)的要求23
三、潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)的目的和意義24
四、潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)原則24
思考題26

第三章工藝流程設(shè)計(jì)27
第一節(jié)概述27
一、工藝流程設(shè)計(jì)的作用27
二、工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)27
三、工藝流程設(shè)計(jì)的基本程序28
四、工藝流程設(shè)計(jì)的成果29
第二節(jié)工藝流程設(shè)計(jì)技術(shù)29
一、工藝流程設(shè)計(jì)中的方案比較29
二、以單元操作或單元反應(yīng)為中心，完善工藝流程34
三、工藝流程設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮的技術(shù)問題36
第三節(jié)工藝流程圖39
一、工藝流程框圖39
二、工藝流程示意圖40
三、物料流程圖40
四、帶控制點(diǎn)的工藝流程圖40
思考題54
習(xí)題54

第四章物料衡算55
第一節(jié)概述55
第二節(jié)物料衡算基本理論55
一、物料平衡方程式55
二、衡算基準(zhǔn)56
三、衡算范圍57
四、衡算方法和步驟57
第三節(jié)物料衡算舉例57
一、物理過(guò)程的物料衡算57
二、化學(xué)過(guò)程的物料衡算59
思考題67
習(xí)題67

第五章能量衡算68
第一節(jié)概述68
第二節(jié)熱量衡算68
一、熱量平衡方程式68
二、各項(xiàng)熱量的計(jì)算69
三、衡算方法和步驟71
第三節(jié)過(guò)程的熱效應(yīng)71
一、物理變化熱71
二、化學(xué)變化熱74
第四節(jié)熱量衡算舉例76
第五節(jié)加熱劑、冷卻劑及其他能量消耗的計(jì)算79
一、常用加熱劑和冷卻劑79
二、加熱劑或冷卻劑消耗量的計(jì)算80
三、燃料消耗量的計(jì)算81
四、電能消耗量的計(jì)算81
五、壓縮空氣消耗量的計(jì)算81
六、真空抽氣量的計(jì)算83
思考題85
習(xí)題86

第六章制藥反應(yīng)設(shè)備87
第一節(jié)制藥設(shè)備概論87
一、制藥設(shè)備的分類87
二、GMP對(duì)制藥設(shè)備的要求88
三、制藥設(shè)備應(yīng)具有的功能89
第二節(jié)反應(yīng)器基礎(chǔ)90
一、反應(yīng)器類型90
二、反應(yīng)器操作方式91
三、反應(yīng)器計(jì)算基本方程式92
四、理想反應(yīng)器95
第三節(jié)釜式反應(yīng)器的工藝計(jì)算96
一、釜式反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及應(yīng)用96
二、間歇釜式反應(yīng)器的工藝計(jì)算97
三、連續(xù)釜式反應(yīng)器的工藝計(jì)算100
第四節(jié)管式反應(yīng)器的工藝計(jì)算105
一、管式反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及應(yīng)用105
二、管式反應(yīng)器設(shè)計(jì)基礎(chǔ)方程式106
三、液相管式反應(yīng)器的工藝計(jì)算107
四、氣相管式反應(yīng)器的工藝計(jì)算111
第五節(jié)反應(yīng)器型式和操作方式選擇112
一、簡(jiǎn)單反應(yīng)112
二、復(fù)雜反應(yīng)115
第六節(jié)攪拌器118
一、常見攪拌器119
二、提高攪拌效果的措施121
三、攪拌器選型122
四、攪拌功率124
思考題131
習(xí)題132

第七章制藥專用設(shè)備134
第一節(jié)藥物粉體生產(chǎn)設(shè)備134
一、粉碎設(shè)備134
二、篩分設(shè)備141
三、混合設(shè)備144
第二節(jié)提取設(shè)備148
第三節(jié)丸劑生產(chǎn)設(shè)備153
一、丸劑的塑制設(shè)備153
二、丸劑的泛制設(shè)備154
三、丸劑的滴制設(shè)備155
第四節(jié)片劑生產(chǎn)設(shè)備155
一、造粒設(shè)備155
二、壓片設(shè)備157
三、包衣設(shè)備160
第五節(jié)膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備162
一、軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備162
二、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備164
第六節(jié)針劑生產(chǎn)設(shè)備171
一、注射用水生產(chǎn)設(shè)備172
二、安瓿預(yù)處理設(shè)備175
三、安瓿灌封設(shè)備181
四、安瓿滅菌設(shè)備183
五、澄明度檢查設(shè)備184
六、包裝設(shè)備185
第七節(jié)口服液劑生產(chǎn)設(shè)備188
一、旋轉(zhuǎn)式口服液瓶軋蓋機(jī)188
二、口服液聯(lián)動(dòng)線188
思考題189

第八章車間布置設(shè)計(jì)191
第一節(jié)概述191
一、車間布置設(shè)計(jì)的依據(jù)191
二、車間布置設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的因素192
三、車間布置設(shè)計(jì)的程序192
四、車間布置設(shè)計(jì)的成果193
第二節(jié)廠房建筑和車間組成193
一、建筑的分類193
二、建筑模數(shù)193
三、廠房建筑的定位尺寸193
四、常見工業(yè)廠房194
五、車間組成和布置形式195
第三節(jié)化工車間的布置設(shè)計(jì)196
一、設(shè)備的布置196
二、控制室的布置208
三、輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)的布置 209
第四節(jié) 制藥潔凈車間的布置設(shè)計(jì) 210
一、藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的潔凈等級(jí)要求 210
二、制藥潔凈車間布置的一般要求 223
三、制藥潔凈車間的布置設(shè)計(jì) 225
第五節(jié) 設(shè)備布置圖 230
一、設(shè)備布置圖的基本構(gòu)成 230
二、設(shè)備布置圖示例 231
思考題 234

第九章 管道設(shè)計(jì) 235
第一節(jié) 概述 235
一、管道設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料 235
二、管道設(shè)計(jì)的內(nèi)容 235
第二節(jié) 管道、閥門及管件 236
一、公稱壓力和公稱直徑 236
二、管道 237
三、閥門 240
四、管件 242
第三節(jié) 管道布置中的常見技術(shù)問題 243
一、管道敷設(shè) 243
二、管道排列 243
三、管路坡度 243
四、管路高度 243
五、安裝、操作和檢修 244
六、管路安全 244
第四節(jié) 管道布置技術(shù) 244
一、常見設(shè)備的管道布置 244
二、常見管路的布置 247
三、潔凈廠房?jī)?nèi)的管道布置 251
第五節(jié) 管道布置圖簡(jiǎn)介 251
一、概述 251
二、管道布置圖的基本構(gòu)成 252
三、管道布置圖的表示方法 253
思考題 255

第十章 制藥工業(yè)與環(huán)境保護(hù) 256
第一節(jié) 概述 256
一、環(huán)境保護(hù)的重要性 256
二、我國(guó)防治污染的方針政策 257
三、制藥工業(yè)污染的特點(diǎn)和現(xiàn)狀 257
第二節(jié) 污染防治措施 259
一、采用綠色生產(chǎn)工藝 259
二、循環(huán)套用 262
三、綜合利用 263
四、改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,加強(qiáng)設(shè)備管理 263
第三節(jié) 廢水處理技術(shù) 264
一、廢水的污染控制指標(biāo) 264
二、廢水處理的基本方法 268
三、生物法處理廢水技術(shù) 268
四、各類制藥廢水的處理 279
第四節(jié) 廢氣處理技術(shù) 280
一、含塵廢氣處理技術(shù) 280
二、含無(wú)機(jī)物廢氣處理技術(shù) 282
三、含有機(jī)物廢氣處理技術(shù) 284
第五節(jié) 廢渣處理技術(shù) 288
一、回收和綜合利用 288
二、廢渣處理技術(shù) 288
第六節(jié) 噪聲控制技術(shù) 290
一、吸聲 290
二、隔聲 290
三、消聲 291
四、減震 291
思考題 292

第十一章 防火防爆與安全衛(wèi)生 293
第一節(jié) 防火防爆 293
一、生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類 293
二、廠房的耐火等級(jí) 294
三、防火防爆技術(shù) 295
四、潔凈廠房的防火 300
第二節(jié) 防雷與防靜電 301
一、防雷 301
二、防靜電 302
第三節(jié) 采光與照明 305
一、照度與采光系數(shù) 305
二、天然采光 305
三、人工照明 306
四、潔凈廠房和潔凈室內(nèi)的照明 307
第四節(jié) 通風(fēng) 308
一、自然通風(fēng) 308
二、機(jī)械通風(fēng) 310
第五節(jié) 空氣凈化 312
一、設(shè)計(jì)參數(shù) 312
二、凈化流程和氣流組織 313
三、空氣凈化設(shè)備 316
思考題 319

第十二章 技術(shù)經(jīng)濟(jì)與工程概算 321
第一節(jié) 技術(shù)經(jīng)濟(jì)的指標(biāo)體系 321
第二節(jié) 投資 322
一、投資的組成 323
二、投資的估算 324
三、流動(dòng)資金 326
第三節(jié) 成本 326
一、成本的分類和組成 326
二、成本的估算 327
第四節(jié) 銷售收入、稅金和利潤(rùn) 330
一、銷售收入 330
二、稅金 330
三、利潤(rùn) 331
第五節(jié) 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià) 331
一、財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)的指標(biāo)體系 332
二、財(cái)務(wù)報(bào)表 332
三、靜態(tài)分析法 333
四、動(dòng)態(tài)分析法 334
五、不確定性分析 337
第六節(jié) 國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià) 339
一、國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的指標(biāo)體系 339
二、國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)報(bào)表 340
三、國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 340
第七節(jié) 工程概算 342
一、工程項(xiàng)目的層次劃分 342
二、單位工程概算343
三、綜合概算343
四、總概算344
思考題344

主要參考文獻(xiàn)346

附錄347
附錄1 我國(guó)部分城市的風(fēng)玫瑰圖 347
附錄2 我國(guó)部分城市的降水量、積雪深度、凍土深度和室外氣象資料 349
附錄3 流程圖、布置圖、安裝圖中的圖線及字體規(guī)定(HG/T20519.1—2009) 350
附錄4 工藝流程圖中常見設(shè)備的代號(hào)與圖例(HG 20519.2—2009) 351
附錄5 工藝流程圖中常見管道、管件及閥門圖例 353
附錄6 搪玻璃釜式反應(yīng)器的主要技術(shù)參數(shù) 354
附錄7 標(biāo)準(zhǔn)篩目 356
附錄8 常用流速范圍 357
附錄9 管子規(guī)格 358
附錄10 管路間距表 360
附錄11 常用固體材料的基本特性 362
附錄12 制藥企業(yè)水污染物排放限值 363
附錄13 化工生產(chǎn)化學(xué)物質(zhì)及溶劑的大約換氣次數(shù)(摘自CD70A2—86) 370
附錄14 國(guó)產(chǎn)部分空氣吹淋室的主要技術(shù)指標(biāo) 371
附錄15 國(guó)產(chǎn)部分高效型空氣自凈器的主要技術(shù)指標(biāo) 372
附錄16 國(guó)產(chǎn)部分潔凈工作臺(tái)的主要技術(shù)指標(biāo) 373
附錄17 飽和水蒸氣表(按溫度排序) 376
附錄18 飽和水蒸氣表(按壓力排序) 377