目錄
第一篇藥用輔料概論
第一章藥用輔料基礎(chǔ)3
一、藥用輔料的定義3
二、藥用輔料的分類(lèi)4
三、藥用輔料在藥劑學(xué)中的功能11
四、展望15
第二章藥用輔料的“活性”與“惰性”16
一、藥用輔料的生物活性16
二、輔料與藥物之間的作用19
三、輔料對(duì)藥物活性的影響26
四、藥用輔料“活性”作用的案例分析——補(bǔ)鐵劑30
五、展望31
第三章藥用輔料與藥品安全性39
一、輔料本身對(duì)藥品安全性的影響39
二、輔料與藥物之間的配伍禁忌對(duì)藥品安全性的影響41
三、輔料中的雜質(zhì)對(duì)藥品安全性的影響42
四、其他藥用輔料因素對(duì)藥品安全性的影響44
五、正確使用藥用輔料提高藥品的安全性46
六、展望47
第四章藥用輔料的功能性50
一、藥用輔料功能性研究相關(guān)指導(dǎo)原則50
二、化學(xué)修飾藥用輔料52
三、預(yù)混與共處理藥用輔料55
四、展望56
第五章我國(guó)藥用輔料質(zhì)量與產(chǎn)業(yè)概況58
一、概述58
二、展望65
第六章國(guó)內(nèi)外藥用輔料法規(guī)67
一、我國(guó)藥用輔料法規(guī)67
二、美國(guó)藥用輔料法規(guī)70
三、日本輔料監(jiān)管法規(guī)72
四、歐盟藥用輔料監(jiān)管76
五、展望78
第二篇藥用輔料的評(píng)價(jià)
第七章大分子藥用輔料的結(jié)構(gòu)確證83
一、大分子藥用輔料的表征手段83
二、展望91
第八章藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)95
一、概述95
二、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類(lèi)98
三、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的基本要求98
四、藥用輔料國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制主要內(nèi)容99
五、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)展前景102
六、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)用中的常見(jiàn)問(wèn)題104
七、展望104
第九章藥用輔料的多分散性及其評(píng)價(jià)107
一、藥用輔料的組成多分散性107
二、藥用輔料的分子量109
三、藥用輔料的取代度112
四、藥用輔料的支化和交聯(lián)114
五、藥用輔料的粒徑及其多分散性116
六、展望119
第十章藥用輔料的粉體學(xué)評(píng)價(jià)與粉體設(shè)計(jì)124
一、藥用輔料的粉體性質(zhì)及評(píng)價(jià)方法124
二、藥用輔料的粉體設(shè)計(jì)131
三、展望133
第十一章輔料輔料、藥物輔料間相互作用136
一、藥物輔料相互作用136
二、輔料輔料相互作用139
三、藥物輔料相容性研究方法設(shè)計(jì)141
四、藥物輔料相互作用的常用分析方法142
五、藥物輔料相互作用研究的最新進(jìn)展144
六、展望146
第十二章輔料微粒結(jié)構(gòu)與制劑內(nèi)分布評(píng)價(jià)150
一、藥用輔料結(jié)構(gòu)存在形式及特征150
二、藥用輔料結(jié)構(gòu)研究表征方法151
三、藥用輔料粉體微粒結(jié)構(gòu)表征154
四、制劑加工過(guò)程及制劑基本單元形態(tài)結(jié)構(gòu)155
五、高端制劑的三維結(jié)構(gòu)與輔料的空間分布159
六、輔料的體內(nèi)外動(dòng)態(tài)結(jié)構(gòu)變化和空間分布特征164
七、展望169
第十三章藥用高分子輔料代謝動(dòng)力學(xué)172
一、藥用高分子輔料代謝動(dòng)力學(xué)的分析方法172
二、藥用高分子輔料代謝動(dòng)力學(xué)研究174
三、展望180
第十四章環(huán)糊精藥物相互作用的分子模擬184
一、概述184
二、分子模擬方法背景185
三、分子模擬研究環(huán)糊精藥物相互作用的具體方法188
四、分子模擬方法的優(yōu)勢(shì)與局限性192
五、分子模擬技術(shù)在環(huán)糊精超分子中的藥學(xué)應(yīng)用192
六、展望196
第三篇先進(jìn)的遞藥系統(tǒng)的藥用輔料
第十五章口服緩控釋制劑用輔料201
一、膜控型緩控釋制劑常用輔料201
二、骨架型緩控釋制劑常用輔料205
三、滲透泵控制釋藥212
四、口服定位給藥常用輔料214
五、展望217
第十六章注射型緩控釋給藥系統(tǒng)輔料220
一、概述220
二、注射型緩控釋給藥系統(tǒng)的分類(lèi)221
三、展望241
第十七章吸入粉霧劑的藥用輔料248
一、概述248
二、吸入粉霧劑輔料及其研究253
三、展望265
第十八章經(jīng)皮給藥輔料267
一、概述267
二、歷代經(jīng)皮給藥系統(tǒng)及其輔料269
三、不同經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的比較279
四、展望279
第十九章原位凝膠和原位相變給藥系統(tǒng)輔料284
一、概述285
二、原位凝膠和原位相變給藥系統(tǒng)應(yīng)用的輔料分類(lèi)289
三、展望298
第二十章生物技術(shù)藥物制劑的輔料與新載體300
一、概述300
二、生物技術(shù)藥物制劑的輔料與新載體分類(lèi)300
三、展望319
第二十一章新型制劑工藝的功能性藥用輔料322
一、新型制劑工藝的功能性藥用輔料研究與應(yīng)用322
二、展望344
第二十二章中藥制劑的“藥輔合一”347
一、概述347
二、幾種常見(jiàn)的“藥輔合一”的輔料350
三、展望355
第二十三章藥用表面活性劑及其在藥物制劑中的應(yīng)用365
一、概述365
二、表面活性劑的來(lái)源369
三、表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用370
四、展望378
第二十四章藥用離子交換材料382
一、概述382
二、藥用離子交換材料的研究與應(yīng)用384
三、展望406
第二十五章環(huán)糊精金屬有機(jī)骨架材料與遞藥系統(tǒng)409
一、概述409
二、環(huán)糊精金屬有機(jī)骨架材料與遞藥系統(tǒng)研究與應(yīng)用410
三、展望422
第二十六章介孔輔料427
一、概述428
二、介孔二氧化硅等輔料的研究與應(yīng)用438
三、展望446
第二十七章脂質(zhì)輔料與脂藥衍生物449
一、概述449
二、脂質(zhì)輔料與脂藥衍生物的研究與應(yīng)用450
三、展望464