全書以中醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管理流程為主線，總結提煉了研發(fā)管理過程中各環(huán)節(jié)的關鍵技術點及注意點，同時又結合實際案例，深入分析醫(yī)藥研發(fā)管理過程中存在的關鍵問題和解決方案；在此基礎上又深入探討了醫(yī)藥研發(fā)及管理的未來趨勢及發(fā)展機遇，為相關從業(yè)者提供了政策解讀、技術指導和操作流程等建議。全書共分為十三章，包括中國醫(yī)藥研發(fā)的歷史沿革、政策法規(guī)、技術要求、研發(fā)流程、上市許可申請、研發(fā)支撐條件建設與管理、政府科技計劃項目申報、醫(yī)藥知識產權申報與管理等。本書的主要讀者對象是從事或者擬從事醫(yī)藥研發(fā)及管理的相關企業(yè)人員。