本書由世界衛(wèi)生組織編寫，用于指導和幫助各國制訂行動計劃，在全球范圍衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)提高對生物醫(yī)學工程師重要性的認識，鼓勵將生物醫(yī)學工程師作為衛(wèi)生人力資源的一部分，培養(yǎng)、建設、提升其專業(yè)水平，促使他們在醫(yī)療衛(wèi)生領域發(fā)揮更好的作用。本書包括兩部分內(nèi)容，第一部分介紹了生物醫(yī)學工程技術人員在全球范圍的概況，即該類人員作為全球衛(wèi)生人力資源的一部分，在全球各地的分布與數(shù)量、專業(yè)分支、專業(yè)教育和在職培訓、專業(yè)學術團體和專業(yè)認證等現(xiàn)狀；第二部分詳述了生物醫(yī)學工程技士人員在醫(yī)療器械生命周期中擔任的不同角色/職責，包括在研發(fā)創(chuàng)新階段的設計規(guī)劃，準入注冊階段的管理規(guī)范，購置階段的評估與論證，使用階段的技術管理等。