本書依據中國《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年修訂)條款及附錄法規(guī)要求進行編寫。教材內容著重描述藥品生產過程中的質量管理技術知識，強化學生對藥品生產過程中為保證藥品質量，必須依法行政、依法工作之重要性的認識。通過對“藥品生產人員管理、硬件設施管理、物料管理、文件管理、生產管理、確認與驗證、質量控制與質量保證、產品發(fā)運

本書是天津生物工程職業(yè)技術學院組織編寫的醫(yī)高等職業(yè)教育創(chuàng)新示范教材之一。本書系統(tǒng)介紹了學類專業(yè)學生必須用到的ChemOffice、MathType及Excel的操作方法，以大量實例、操作圖將機械的、枯燥的軟件操作靈活化、生動化，適合高職高專層次學生及學相關工作者學習使用。

藥理學(南粵高等職業(yè)教育藥學類專業(yè)規(guī)劃教材

體外診斷試劑檢驗技術

本書共十章，主要內容包括藥物代謝動力學、藥物效應動力學、影響藥物效應的因素、抗心律失常藥、抗高血壓藥、治療心力衰竭的藥物等。

全書包括三大部分內容，即藥物轉運體、藥物轉運體與藥物體內動態(tài)、藥物轉運體與創(chuàng)新藥物研發(fā)。結合本領域近10年的新進展，突出其在創(chuàng)新藥物研發(fā)和臨床藥學中的作用，并依據美國食品藥品監(jiān)督管理的新有關創(chuàng)新藥物在藥物轉運體水平上研究的相關規(guī)定，突出其在藥物研發(fā)階段的重要性。是一部高水準的原創(chuàng)型作品。

生物類似藥在中國剛剛起步，隨著一些銷售份額高的生物藥專利逐漸到期以及中國相關政策的快速完善，近些年國內諸多企業(yè)在此領域也有了巨大進展�！渡�物類似藥的研究設計和統(tǒng)計分析》是我國首本生物類似藥研究設計和統(tǒng)計分析方面的專業(yè)書籍�！渡�物類似藥的研究設計和統(tǒng)計分析》的原著者是統(tǒng)計學家，但撰寫角度又是從生物制品和化學藥品的區(qū)別出發(fā)

為了適應高等中醫(yī)藥教育和藥事管理實踐工作的需求，上�？茖W技術出版社在2014年組織編寫了《藥事管理與法規(guī)》，作為普通高等教育中醫(yī)藥類十二五規(guī)劃教材、全國普通高等教育中醫(yī)藥類精編教材之一，獲得了2014年江蘇省高等學校重點教材的立項支持，并被諸多醫(yī)藥院校選為教學用書。為了及時反映藥事管理方向的新法規(guī)、新動態(tài)，適應國家執(zhí)業(yè)

本書為全國高等院校藥學類創(chuàng)新型系列十三五規(guī)劃教材。本書共分為17章。前6章為生物藥劑學，介紹了藥物吸收、分布、代謝、排泄的基本規(guī)律，闡述了藥物的劑型因素、機體生物因素與藥物效應之間的關系。第7至12章主要介紹藥物動力學的基本原理和計算。第13至16章主要介紹了藥物動力學在新藥研發(fā)和臨床合理用藥中的應用。第17章介紹了藥

本書較好地反映了基于脂質的納米載體在藥物遞送和疾病診斷中的**成果和進展。本書內容豐富而全面，具有較強的系統(tǒng)性和先進性，涉及幾乎所有重要的基于脂質的納米載體。除介紹了各類脂質載體的含義、處方組成、表征、性質等基礎知識之外，也圖文并茂地介紹和呈現(xiàn)了這些載體在藥物遞送系統(tǒng)領域研究中的進展和應用，同時也反映了這些納米載體在疾